品控专员

【职位概述】
在品控工程师的指导下，协助维护和改进公司质量管理体系（QMS）。参与日常质量监控活动，包括文件审核、现场合规性检查、变更控制及偏差处理的初步跟进。通过实习，深入理解GMP（良好生产规范）、ISO标准在化工生产中的实际应用。
【主要职责】
1. 文件与记录管理
协助管理质量体系文件（如SOP、批生产记录、质量标准、检验规程）的分发、回收、归档及电子化录入。
负责对已完成的生产批记录、检验记录进行初步的形式审核（检查填写是否完整、签字是否齐全）。
协助整理供应商资质文件、质量标准及合同，维护供应商档案。
2. 现场合规性支持
在指导下进行生产车间和实验室的日常巡查，检查人员操作、卫生状况及标识标签是否符合SOP及GMP要求。
协助监督生产区域的清场工作，确保无交叉污染风险。
参与车间环境的监控（如尘埃粒子、沉降菌监测，视企业具体工艺而定）的数据汇总。
3. 质量事件处理协助
协助跟踪偏差（Deviation）、不合格品及客户投诉的调查进展，整理相关的调查报告所需的基础数据。
协助管理变更控制（Change Control）流程，确保变更申请得到适当评估和记录。
参与组织质量会议，记录会议纪要并跟进待办事项。
4. 验证与确认支持
协助起草或整理验证方案（如工艺验证、清洁验证、分析方法验证）的辅助文件。
协助汇总验证过程中的原始数据，确保数据的完整性和准确性。
5. 法规与培训
跟踪最新的行业法规动态（如涉及），进行基础的资料搜集和整理。
协助组织员工的质量培训（如GMP培训），整理培训记录和人员档案。
6. 其他
完成上级交办的其他与质量体系维护相关的临时任务。
【任职资格】
1. 教育背景
学历要求： 本科及以上学历26届毕业生，重点院校优先；
专业要求： 化学工程与工艺、应用化学、药学、制药工程、生物工程、食品科学与工程或相关理科专业优先。
2. 知识/技能要求
理论基础： 了解基本的化学知识，对ISO 9001、GMP（药品生产质量管理规范）或HACCP等质量管理体系有基本概念者优先。
办公技能： 精通Office办公软件（特别是Excel的数据处理能力和Word的文档排版能力）。
语言能力： 具备良好的读写能力，能理解基础的英文技术文档（如药典、标准）者优先。
3. 综合素质要求
逻辑严谨： 做事有条理，善于归纳和整理信息。
原则性强： 具备质量敏感度，敢于指出明显的不合规现象。
沟通协调： 需要与生产、仓库、实验室等多部门打交道，具备良好的沟通技巧和团队合作精神。
细致耐心： 面对繁琐的文件和记录审核工作，能保持高度的细心和专注。
写作能力： 具备较好的文字表达能力，能够清晰撰写报告或纪要。
【隶属中心】品控与安全中心