临床质控专员

岗位职责：
1、为临床试验方案设计、项目监查计划提供质量控制技术支持。
2、实施项目质控计划，进行研究中心质控、项目文档质控，撰写质控报告、CAPA，追踪CAPA关闭。提出项目质量管理与质量相关的培训建议。
3、定期与项目组沟通项目质量问题，给出项目的质量管理建议。
4、上级交办的其他工作。
任职要求：
1、医学、护理、药学等相关专业本科及以上学历。
2、熟悉ICH-GCP、GCP，熟悉临床试验流程。
3、1年以上临床监查、TMF文件管理，或具有临床质控、稽查经验。
4、具有较强的责任心，良好的逻辑思维能力、学习能力、文字表达能力。
5、具备较好的沟通能力、团队协作精神，能够适应出差。
6、熟练使用Microsoft Office办公软件和管理软件。