职位描述
化学药药物合成药品稳定性研究仿制药原料药有机化学
一:岗位职责
1. 负责已有原料药品种的生产工艺优化方案的具体实施;
2. 负责新立原料药品种的合成路线调研并收集资料,协助上级设计合成路线,完成小试工艺开发、小试放大及中试工艺研究;
3.完成原料药工艺规程、批生产记录、验证方案及报告的撰写;
4. 协助上级完成原料药CTD申报工艺生产信息及其他相关注册申报文件的撰写;
5. 按原料药注册申报合规性要求,清晰完整的完成合成实验记录和报告;
6. 保障合成设备及场所的完好性,清洁卫生符合规范;
7. 落实技术项目开发在贯彻执行过程的安全性;
8. 完成上级领导交付的其他工作任务。
二:任职要求
1.化学、药学等相关专业本科及以上学历;
2.具有一定的沟通能力和抗压能力,责任心强,具有良好的团队合作精神;
3.能接受荆门出差。
1. 负责已有原料药品种的生产工艺优化方案的具体实施;
2. 负责新立原料药品种的合成路线调研并收集资料,协助上级设计合成路线,完成小试工艺开发、小试放大及中试工艺研究;
3.完成原料药工艺规程、批生产记录、验证方案及报告的撰写;
4. 协助上级完成原料药CTD申报工艺生产信息及其他相关注册申报文件的撰写;
5. 按原料药注册申报合规性要求,清晰完整的完成合成实验记录和报告;
6. 保障合成设备及场所的完好性,清洁卫生符合规范;
7. 落实技术项目开发在贯彻执行过程的安全性;
8. 完成上级领导交付的其他工作任务。
二:任职要求
1.化学、药学等相关专业本科及以上学历;
2.具有一定的沟通能力和抗压能力,责任心强,具有良好的团队合作精神;
3.能接受荆门出差。
工作地点
江夏区润都制药(武汉)研究院有限公司

公司信息
公司介绍
润都制药(武汉)研究院有限公司成立于2018年,属上市公司珠海润都制药股份有限公司(股票代码:002923)全资子公司,位于湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园C3栋,占地面积约1000平方米,总建筑面积约5000平方米,主要进行药物的研究与开发工作。公司于2022年入选武汉市“小进规”企业。 公司拥有先进的实验技术平台和一批高素质的研发及管理人才,目前在职员工50余人,研发团队本科及以上学历人员占比90%以上。 公司秉承着规范、专业、发展的理念,专注于高端药品的研究与开发。公司成立以来为集团和荆门生产基地提供了大量的技术支持与服务,共同实现新产品的上市。
工商信息
企业名称 润都制药(武汉)研究院有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 蔡强
经营状态 存续
成立时间 2018-10-19
注册资本 2000万元
认证资质
营业执照信息

更新于 4月21日


