更新于 3月27日
职位描述
化学药质量体系管理生产管理FDA认证GMP认证公用系统验证纯化水系统验证
职位描述：
1、参与验证体系文件的起草；
2、监督验证体系相关文件的执行情况；
3、按验证体系文件进行验证方案、验证报告编号的发放、验证偏差编号的发放、验证相关资料的整理归档；
4、负责厂房设施、设备和系统URS的审核；
5、负责厂房设施、净化空调系统、纯化水系统、压缩空气系统、氮气系统、注射用水系统、纯蒸汽系统的确认与验证的实施；
6、负责纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统、压缩空气系统的季度回顾报告起草及签批；
7、参与验证活动相关风险评估报告的起草和审核；
8、参与验证活动的年度回顾。
任职要求：
1、大专以上学历，制药相关专业；
2、制药厂验证相关工作经验3年以上；
3、熟悉口服固体制剂和注射剂工艺设备原理；
4、有FDA认证工作经验优先；
5、英语读写良好。
1、参与验证体系文件的起草；
2、监督验证体系相关文件的执行情况；
3、按验证体系文件进行验证方案、验证报告编号的发放、验证偏差编号的发放、验证相关资料的整理归档；
4、负责厂房设施、设备和系统URS的审核；
5、负责厂房设施、净化空调系统、纯化水系统、压缩空气系统、氮气系统、注射用水系统、纯蒸汽系统的确认与验证的实施；
6、负责纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统、压缩空气系统的季度回顾报告起草及签批；
7、参与验证活动相关风险评估报告的起草和审核；
8、参与验证活动的年度回顾。
任职要求：
1、大专以上学历，制药相关专业；
2、制药厂验证相关工作经验3年以上；
3、熟悉口服固体制剂和注射剂工艺设备原理；
4、有FDA认证工作经验优先；
5、英语读写良好。
工作地点
成都双流区天府国际生物城
公司信息
诺峰药业(成都)有限公司
A轮 · 20-99人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
诺峰药业集团是一家注册在开曼的，创新研发驱动的高科技国际医药集团公司，以卓越的产品开发以及国际化的能力，为患者提供价值优越的产品。公司以中国制造、全球研发、全球市场为三大战略重心，聚焦眼科、病毒、心血管及肿瘤四大治疗领域，其中尤以眼科及肿瘤为两大核心战略领域，目前有多个创新制剂，已在中国和美国开展前期临床工作。公司目前在美国纽约、中国成都均设有相应的研究开发基地，其中位于成都天府国际生物城的制药基地，未来将通过美国FDA、欧盟EMA及中国GMP认证，达到国际先进质量水平，生产符合欧美质量及生物一致性的全剂型药品，包括多种抗肿瘤药品、无菌滴眼液、中枢神经用药等处方药，产品面向中国及全球市场销售。
工商信息
企业名称 诺峰药业（成都）有限公司
企业类型 有限责任公司（港澳台投资、非独资）
法人代表 DAHAI GUO
经营状态 存续
成立时间 2018-04-26
注册资本 655.45万元
认证资质
营业执照信息
