更新于 5月15日
职位描述
三类医疗器械无源医疗器械生产管理QAQCISO13485ISO9001GB42061
工作职责
- 统筹生产全流程质量管理体系建设与落地，覆盖来料检验、制程管控、成品放行等核心模块，确保产品符合医疗器械法规要求。
- 主导质量问题根因分析与改进，通过FMEA、SPC等工具优化制程稳定性，降低不良率与客诉风险。
- 搭建并管理质量团队，制定人才培养计划，推动质量文化在生产端的渗透与执行。
- 牵头内部质量审核与外部法规认证（如ISO13485），确保体系持续合规与有效运行。
- 本科及以上学历，质量管理、机械工程或医疗器械相关专业优先。
- 8年以上生产型企业质量管理经验，具备医疗器械消化内镜耗材或精密五金件行业背景者优先。
- 精通质量各模块业务（来料/制程/成品/客诉），熟悉ISO13485等医疗器械质量管理体系，能独立主导体系建设。
- 具备团队建设与管理经验，能有效驱动跨部门协作解决质量问题。
- 制程或生产业务岗位出身，对生产流程与工艺有深度理解，能从源头识别质量风险。
工作地点
南京市-浦口区-桥林街道桥林工业园步月路133号H号楼H栋
公司信息
江苏安德瑞医疗器械配件有限公司
不需要融资 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材、金属制品/机加工
已审核
公司介绍
江苏安德瑞医疗器械配件有限公司专业从一本于医疗器械配件研发、生产丶销售。位于六朝古都--江苏省会南京，于2018年11月13日在南京浦口区市场监督管理局注册成立，注册资本1000万元人民币，在浦口经济开发区园内拥有独立厂区近3000平方米及拥有各类齐全的加工设备并先后通过ISO13458：2016、ISO9001：2015、IATF16949：2016等多个质量体系。 本公司管理、技术人员占总人数25%，具有较强专业的技术和营销团队。始终为客户提供好的产品和技术支持、健全的售后服务。
工商信息
企业名称 江苏安德瑞医疗器械配件有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 黄河
经营状态 存续
成立时间 2018-11-13
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息
