更新于 5月18日
职位描述
化学药原料药QAQC质量体系管理GMP认证FDA认证欧盟认证
岗位职责
1、建立和维护公司质量管理体系，确保起符合法规要求；
2、药品放行，审核和批准批生产记录，检验记录以及相应的其他记录；
3、审核和批准偏差调查、OOS及变更控制；
4、定期对公司质量管理工作总结评审，并持续优化改进；
5、组织实施GMP相关活动，包含：现场管理、变更/偏差控制、CAPA实施、OOS控制、验证管理、文件管理、年度质量回顾、供应商管理等；
6、上级指派的其他任务。
任职要求
1.统招本科及以上学历，有无菌制剂或者多肽管理经验者优先。
2.有QA、QC经验，牵头负责过GMP，FDA或欧盟认证。
1.统招本科及以上学历，有无菌制剂或者多肽管理经验者优先。
2.有QA、QC经验，牵头负责过GMP，FDA或欧盟认证。
奖金绩效
绩效考核，包食宿，，全勤奖，14薪
工作地点
成都金堂县四川多瑞药业有限公司
公司信息
四川多瑞药业有限公司
未融资 · 100-299人 · 生物/制药、医药研发/生产外包（CXO）
已审核
公司介绍
四川多瑞药业有限公司，于2018年12月注册成立，四川多瑞多肽生物药产业基地位于四川省成都市金堂县成都一阿坝工业集中发展区，入选2020年四川省优势特色产业重点项目。基地项目分两期实施，一期主要为艾博韦泰的生产基地，二期布局多品种高端多肽药物的原料药和制剂生产，着力建设符合国际标准、面向全球市场的高端多肽生物药产业基地。 基地建设依据“质量源于设计”的理念，以“智能制造、高效节约、绿色环保”为目标，打造符合美国FDA、欧洲EMA和中国NMPA认证的国际化制造体系。全面建成投产后将成为全球最大规模的高端多肽药物绿色化、集约化先进制造平台，将成为面向全行业的高端多肽药物新产品产业化转化与孵 化中心，为带动四川省多肽生物制药产业发展挥积极的作用。“四川多瑞”具有完整结构的多肽药物研发、注册、生产、质量的技术人才。其中研发、生产、质量人员主持或参与了二十余种多肽产品的研究与申报，面向中美欧日韩以及其他市场。
工商信息
企业名称 四川多瑞药业有限公司
企业类型 有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 刘标
经营状态 存续
成立时间 2018-12-20
注册资本 1.08亿元
认证资质
营业执照信息
