职位描述
GCP认证临床研究监管文档审查受试者权益保护
岗位内容:
1. 监管实验室/研究所,确保符合GCP和GLP的标准以及相关政策和法规。
2. 跟踪和检查临床研究计划,确保符合受试者权益和安全,数据完整性和质量。
3. 审查和监控临床研究文件和记录,为审核和审计做好准备。
任职要求:
1. 本科及以上学历,生命科学、医学、药学或其他相关领域。
2. 具备至少一年相关工作经验,有临床试验或监管经验者优先。
3. 具有良好的沟通技巧、团队合作意识和自我推动力,能够承受工作压力和灵活地应对变化。
1. 监管实验室/研究所,确保符合GCP和GLP的标准以及相关政策和法规。
2. 跟踪和检查临床研究计划,确保符合受试者权益和安全,数据完整性和质量。
3. 审查和监控临床研究文件和记录,为审核和审计做好准备。
任职要求:
1. 本科及以上学历,生命科学、医学、药学或其他相关领域。
2. 具备至少一年相关工作经验,有临床试验或监管经验者优先。
3. 具有良好的沟通技巧、团队合作意识和自我推动力,能够承受工作压力和灵活地应对变化。
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工作地点
南京鼓楼区江苏省人民医院

工作地点

公司信息
南京立顺康达医药科技有限公司
未融资 · 500-999人 · 医药研发/生产外包(CXO)
已审核
公司介绍
康达 SMO 是 Novotech Health Holdings集团全资控股的临床中心管理组织,在上海、北京、南京、广州、深圳、杭州等地设有分公司及办事处。业务覆盖至全国 28个省、自治区和直辖市。自 2017 年成立以来,康达 SMO 的业务在飞速增长,是近年来国内规模发展最快的 SMO 之一。
工商信息
企业名称 南京立顺康达医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 贾楠
经营状态 存续
成立时间 2019-01-22
注册资本 2000万元
认证资质
营业执照信息
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1-1.5万 北京度衡之道医药科技有限公司
本科
3-5年
Ⅰ期
Ⅱ期
Ⅲ期
药品临床监查
中药
化学药
GCP认证
GCP证书
晋升空间
调薪
内部晋升
五险一金
带薪年假
绩效奖金
节日福利
周末双休
定期团建
每年多次调薪
【临床管理岗】高级临床研究监查员(SCRA) | Lead CRA | 管理体系清晰+前沿平台

本科
5-10年
药品临床监查
医疗器械监查
新药
仿制药
生物药
Ⅰ期
Ⅱ期
Ⅲ期
Ⅳ期
GCP证书
发展机会
五险一金
高端专业培训
带薪年假
弹性工作制
周末双休
出差报销
饭补
临床监察员CRA

本科
1-3年
临床试验监查
药品试验监查
GCP证书
医院/诊所服务
五险一金
绩效奖金
股票期权
加班补助
餐补
员工旅游
节日福利
周末双休
临床监查员(南京)
8000-15000元·13薪 普瑞盛(杭州)医药科技开发股份有限公司
本科
1-3年
ICH
GCP
CFDA
临床试验监查
药品试验监查
医疗器械监查
肿瘤适应症监查
呼吸道适应症监查
生物/制药
医药制造
医疗设备/器械/耗材
临床监查员(疫苗方向)
7000-12000元·13薪 博纳西亚(杭州)医药科技股份有限公司
本科
1-3年
药品临床监查
医药制造
五险一金
餐补
定期体检
员工旅游
带薪年假
节日福利
弹性工作
年终分红
临床监查员
1-1.5万·13薪 米度(南京)生物技术有限公司
本科
1-3年
GCP
药品临床监查
新药
GCP证书
医药制造
技术服务
周末双休
工作餐
带薪年假
补充医疗保险
定期体检
五险一金
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