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职位描述
机械研发结构研发无源医疗器械植入医疗器械三类医疗器械精巧结构
岗位职责：
任职资格：
1.本科及以上学历，机械设计、自动化相关专业。
2.具备医疗器械产品开发经验。
3.具有良好的机械设计理论和基础知识。
4.熟练使用设计软件、商业或开源有限元软件。
5.具备较强的多学科综合实践能力和问题解决能力。
- 产品结构设计：负责微型植入器械、器械递送装置的结构设计，主打精密小巧的机械结构研发设计工作。
- 产品实验测试：设计并开展产品各类测试实验，亲手操作实验，验证产品性能是否达标、使用是否稳定。
- 仿真模拟分析：利用仿真软件做力学等模拟分析，提前预判产品受力、形变等问题，优化产品结构。
- 数据整理分析：汇总实验、仿真、产品检测产生的各类数据，做好统计、分析，整理数据结论，为产品优化提供依据。
- 生产工艺把控：评估产品能不能量产、生产工艺是否可行，把控零件尺寸公差，降低生产难度和成本。
- 资料文档编写：遵循医疗器械行业ISO-13485规范，编写产品申报、研发过程中的各类技术资料、备案文档。
- 技术研发优化：跟进行业技术，开展中小型技术研发工作，持续优化植入物、递送器械的产品性能。
- 跨部门协作沟通：对接生产、质量、注册、市场等部门，同时配合医生沟通需求，解决产品研发、落地过程中的各类技术问题。
1.本科及以上学历，机械设计、自动化相关专业。
2.具备医疗器械产品开发经验。
3.具有良好的机械设计理论和基础知识。
4.熟练使用设计软件、商业或开源有限元软件。
5.具备较强的多学科综合实践能力和问题解决能力。
工作地点
北京大兴区经济开发区经海二路25号
公司信息
北京天星医疗股份有限公司
C轮 · 300-499人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
北京天星医疗股份有限公司(简称“天星医疗”)作为国产运动医学的领导者，致力于提供运动医学的整体临床解决方案，公司坐落于北京经济技术开发区，注册资本4000多万，现有员工300余人。应用于肩关节、膝关节、足/踝关节、髋关节、肘关节、手/腕关节的运动医学设备、植入物和手术器械共计300多个品规通过NMPA的批准，临床应用于国内31个省市、自治区的数千家医院。公司突破了运动医学产品注塑、编织、可吸收材料制备及加工、有源设备开发等多项重大关键技术，建立了完善的质量管理体系，已有13个品规产品通过了欧盟CE、ISO9001、ISO13485及国家GMP的认证，已成为能够提供运动医学整体临床解决方案的国产企业。公司秉承“视为己用”的理念方针，以国际先进水平为标准，引进国际领先水平的加工中心、精密注塑机，编织机等专用设备、实现了GMP要求的洁净车间主体化生产。公司形成了以设计、研发、生产、医学、临床、营销为核心的跨学科复合型团队，与国内外多名医生、专家形成项目合作，具有100余项核心发明专利，承担着国家重大专项、北京市科委等多项研发计划，十多项产品取得北京市科委新技术新产品认证。属于国家级专精特新小巨人企业、国家高新技术企业、北京市专精特新企业、中关村金种子企业和中关村高新技术企业、2020中国高科技高成长50强，且入选2020亦庄明日之星高科技高成长企业榜单、2020中国明日之星、2021年北京中关村瞪羚企业、2021中关村前沿科技医疗器械TOP10、2022毕马威中国生物创新50强、2022未来医疗100强。
工商信息
企业名称 北京天星医疗股份有限公司
企业类型 股份有限公司（外商投资性企业投资、未上市）
法人代表 董文兴
经营状态 存续
成立时间 2017-07-31
注册资本 4640.95万元
认证资质
营业执照信息
