职位描述
药物合成仿制药研发化学药研发新药研发
1、根据原料药研究方案,制定合理的合成路线;
2、独立开展工艺研究,打通合成路线,解决合成中遇到的技术难题;
3、根据小试摸索的数据,按照QbD理念独立制定小试优化方案,完成关键步骤和关键参数的工艺优化;
4、负责放大前的工艺交接,进行三批工艺验证,完成验证相关的资料;
5、根据杂质谱分析,制定杂质研究方案,完成杂质清除和溯源;
6、申报资料撰写,配合现场药监局现场审核。
任职要求:
1、化学或药物合成相关专业,硕士以上学历,或有1-3年以上药物合成经验;
2、具有积极的工作态度,喜欢药物合成工作;
3、熟悉合成相关法规及指导原则;
4、具有团队合作精神,能完成合成任务;
5、能及时填写原始记录,字迹清楚。
2、独立开展工艺研究,打通合成路线,解决合成中遇到的技术难题;
3、根据小试摸索的数据,按照QbD理念独立制定小试优化方案,完成关键步骤和关键参数的工艺优化;
4、负责放大前的工艺交接,进行三批工艺验证,完成验证相关的资料;
5、根据杂质谱分析,制定杂质研究方案,完成杂质清除和溯源;
6、申报资料撰写,配合现场药监局现场审核。
任职要求:
1、化学或药物合成相关专业,硕士以上学历,或有1-3年以上药物合成经验;
2、具有积极的工作态度,喜欢药物合成工作;
3、熟悉合成相关法规及指导原则;
4、具有团队合作精神,能完成合成任务;
5、能及时填写原始记录,字迹清楚。
职位福利:五险一金、绩效奖金、年底双薪、餐补、周末双休
工作地点
宽城区长春市北湖科技开发区北湖科技园D区H11栋

公司信息
公司介绍
长春澜江医药科技有限公司成立于2019年1月31日,位于长春市北湖科技开发区北湖科技园内,是一家致力于医药新品研发、药品新技术开发与转让及药学技术服务的医药科技公司。 澜江医药由重庆植恩药业有限公司投资建设,拥有现代化医药研发实验室近2600m2,配备总价值达3000万元的先进药品研发设备和分析检测仪器,包括高效包衣机、压片机、真空冷冻干燥机、湿法混合制粒机、全自动高效液相色谱仪、全自动溶出仪、气相色谱仪、紫外分光光度仪、原子吸收仪、红外光谱仪等百余台(套),可满足不同剂型的药品小试研究和检测方法开发及含量检测,同时提供全方位的药品研发生产技术服务,服务范围贯穿从药品项目调研、药品小试研究、药品中试生产、药品注册、药品临床研究等药品上市全过程。此外,公司构建并强化了网络安全、数据安全,软件硬件设备的验证(3Q),应急预案(24小时不间断电力系统),涵盖全面的标准化操作流程、质量保证体系以及科学的项目管理体系,能够规范、高效的开展药品项目,为研发出品质卓越、质量可控的药品提供有利保证。 澜江医药以“成就客户、创新为要、爱国敬业、诚信友善”为企业使命,致力于打造国内知名的药品上市许可持有人(MAH)公司,推动自主品牌产品上市销售。
工商信息
企业名称 长春澜江医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 姜波
经营状态 存续
成立时间 2019-01-31
注册资本 200万元
认证资质
营业执照信息

更新于 今天


