研发质量工程师

岗位职责
1.负责产品全生命周期质量管理，涵盖设计开发、来料、制程、成品、客诉等环节；
2.主导重大质量问题的分析与改进，运用8D、5Why、鱼骨图等工具；
3.协助制定并优化质量控制计划、检验标准及作业指导书，确保符合ISO 13485、MDSAP、GMP及医疗器械法规要求；
4.负责开发试产、验证、量产阶段的产品测试及标准确认与输出；
5.处理客户投诉，主导根本原因分析并输出改进报告，提升客户满意度；
6.参与供应商质量评估与辅导，推动供应商质量能力提升；
7.参与新产品风险评审及质量验证计划，确保设计到生产的质量可制造性。
任职要求
1.硕士学历，电子信息、机械电子、生物医学工程、质量管理、金属材料等相关专业；
2.有相关行业的实习或项目经验优先考虑；
3.具备良好的学习能力和创新思维，能快速掌握《医疗器械生产质量管理规范》、ISO 13485等法规标准，能快速掌握并编写质量文档，如QC工程图、控制计划、验证方案等；
5.熟悉常用实验或检测设备及数据分析软件，如Minitab；
6.逻辑分析能力强，能快速定位复杂质量问题并提出有效解决方案；
7.具备跨部门协作能力，能推动研发、生产、采购等部门达成质量目标。
公司福利：
1.项目奖、创新奖、特别激励、股权奖励
2.五险一金+带薪年假+法定假期+培训和学习成长平台+晋升机制
3.包住+包工作餐