更新于 11月7日
职位描述
医疗/制药ISO药品
岗位职责：
1. 负责国际法规指南的收集、分析，定期进行跟踪和信息更新，并进行上报；
2. 负责组织国外客户审计、国外官方检查组织及后续整改回复工作；
3. 负责国外客户技术包资料的整理工作；
4. 配合国际注册主管完成产品工艺验证阶段相关文件类资料提供及审核工作；
5. 协助体系主管建立和完善公司欧盟/FDA/WHO质量管理体系方面各项工作，并实现与现有国内质量体系的融合；
6. 协助体系主管进行欧盟/FDA/WHO质量管理体系的培训和有效实施；
7. 负责制定欧盟/FDA/WHO认证项目的年度及月度预算；
8. 负责国际GMP认证团队建设；
9. 按公司要求提交相关总结报告；
10.完成上级领导交代的其他相关工作。
1. 负责国际法规指南的收集、分析，定期进行跟踪和信息更新，并进行上报；
2. 负责组织国外客户审计、国外官方检查组织及后续整改回复工作；
3. 负责国外客户技术包资料的整理工作；
4. 配合国际注册主管完成产品工艺验证阶段相关文件类资料提供及审核工作；
5. 协助体系主管建立和完善公司欧盟/FDA/WHO质量管理体系方面各项工作，并实现与现有国内质量体系的融合；
6. 协助体系主管进行欧盟/FDA/WHO质量管理体系的培训和有效实施；
7. 负责制定欧盟/FDA/WHO认证项目的年度及月度预算；
8. 负责国际GMP认证团队建设；
9. 按公司要求提交相关总结报告；
10.完成上级领导交代的其他相关工作。
工作地点
吴江区苏州盛达药业有限公司
公司信息
苏州盛达药业有限公司
未融资 · 300-499人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
苏州盛达药业有限公司是一家专业从事药品研发、生产和销售的高新技术企业，是国家火炬计划的重点企业。先后获得 “江苏省抗感染药物工程技术研究中心”、“江苏省科技型中小企业”、“苏州市瞪羚计划企业”、“苏州市科学进步奖企业”等荣誉称号，连续多年获评“吴江区百强企业”、“吴江区纳税大户”。2013年成功收购了苏州第三制药厂有限责任公司，增强了公司做优做强“专特精”的集团化运营规模。公司汇聚了一批经验丰富、充满创新意识的优秀管理技术人才，随着公司的不断快速发展，我们期待更多优秀的员工加盟，与我们一起共创美好未来！
工商信息
企业名称 苏州盛达药业有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人独资）
法人代表 黄光升
经营状态 存续
成立时间 1998-11-10
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息
