更新于 今天
职位描述
化学药仿制药原料药GMP认证
1.应当至少具有药学或相关专业大专以上学历。
2.经过相关的GMP培训，具有至少2年从事原料药生产操作经验。
岗位职责：
1、负责项目的产前准备工作。包括文件的起草，人员培训，物料及设备准备情况的跟踪。
2、生产跟踪，产前清洁效果确认，生产过程中各参数的控制，现场合规性检查，监督记录的填写，协助项目负责人解决生产现场的异常，协助QA完成偏差调查。
3、生产结束后，及时汇总生产数据及生产问题，并提出合理化建议。
4、其他：协助车间主任完成车间生产排程，协助车间主任完成各种经济指标的汇总。
2.经过相关的GMP培训，具有至少2年从事原料药生产操作经验。
岗位职责：
1、负责项目的产前准备工作。包括文件的起草，人员培训，物料及设备准备情况的跟踪。
2、生产跟踪，产前清洁效果确认，生产过程中各参数的控制，现场合规性检查，监督记录的填写，协助项目负责人解决生产现场的异常，协助QA完成偏差调查。
3、生产结束后，及时汇总生产数据及生产问题，并提出合理化建议。
4、其他：协助车间主任完成车间生产排程，协助车间主任完成各种经济指标的汇总。
工作地点
济南商河县山东科新药业有限公司
公司信息
山东科新药业有限公司
未融资 · 100-299人 · 医药研发/生产外包（CXO）、生物/制药
已审核
公司介绍
山东科新药业有限公司位于济南市商河县经开区，是山东创新的全资子公司，由集团投资6亿打造，主要承接集团内外高端仿制药和创新药项目原料药的中试试产、工艺验证、委托加工及产业化服务，作为集团的原料药生产基地，在为集团内制剂提供原料药配套的同时，也为集团外的客户提供原料药CDMO/CMO定制化生产及委托生产服务。 科新药业原料药生产基地项目由山东创新投资建设，一期总投资1亿余元，占地46.61亩，总建筑面积15000平方米；二期项目总投资5亿余元，占地127亩，总建筑面积48000平方米，建设10条大规模GMP生产线，涵盖降三高、血透、皮肤医美、肿瘤等高端原料药。
工商信息
企业名称 山东科新药业有限公司
企业类型 有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 江鸿
经营状态 存续
成立时间 2019-03-05
注册资本 2000万元
认证资质
营业执照信息
