硕士管培生-生产-济南 (MJ016777)

1、 工艺执行与优化：负责车间压片、包衣、胶囊填充、铝塑包装等关键岗位的工艺参数监控，确保符合GMP规范；协助进行工艺验证，收集批生产数据，参与撰写验证方案及报告；针对生产过程中的收率偏低、粘冲、裂片等常见技术问题，进行根本原因分析并提出改进方案
2、 设备运维与确认：深度参与进口/国产高速压片机、高效包衣机、湿法混合制粒机等设备的实操与日常点检。协助设备工程部进行设备PQ（性能确认），参与制定标准操作规程，从使用端反馈设备优化建议。
3、 一线轮岗与倒班：入职前6-12个月需进行一线倒班（三班倒/两班倒），跟随生产线运行，确保连续生产任务的达成；负责班组内的清场检查，防止污染与交叉污染，推行6S现场管理。
4、 合规与质量：参与车间内部的偏差调查、变更控制及CAPA措施的落实。协助迎接国内外药监部门的现场审计，提供文件支持及现场解答。
任职要求
1、教育背景：硕士及以上学历，药学、药物分析、制药工程等相关专业。
2、知识与技能：熟悉固体制剂（片剂）的生产工艺流程，了解NMPA/FDA/EMA GMP法规者优先。
3、核心素质：
卓越的学习与解决问题的能力：能快速掌握新工艺、新技术，善于分析并解决生产中的实际问题。
强烈的责任心与合规意识：工作严谨细致，注重细节，坚守质量与安全红线。
出色的沟通协调与团队协作能力：能有效与研发、质量、设备等多部门协作，推动工作落地。
良好的抗压性与执行力：能适应生产环境的工作节奏，保证任务的顺利完成。
4、职业兴趣：对制药生产技术有浓厚兴趣，愿意在生产技术领域深耕，追求长期职业发展。