更新于 5月22日
职位描述
生物药新药制剂冻干生物/制药医药制造
1.按照人员排班按时完成生产任务；
2.对车间现场进行管理及维护，符合GMP车间相关要求；
3.作为灌装操作现场的工程师，带领员工完成生产任务；对新员工进行现场操作培训；
4.根据生产需要及其它情况发起变更，协助上级制定变更中的CAPA，并在规定的时限内完成CAPA；
5.负责生产过程中出现的偏差，及时完成偏差的上报，协助偏差的调查及关闭；
6.负责工艺对接，及时更新工艺规程和批记录。
职位要求
1、 生物工程、制药工程或其他相关专业专科及以上学历或有从事相关专业的专科；
2、 具有冻干、无菌操作、具有商业化管理、操作等方面经验者优先考虑；
3、 具有较强的责任感以及团队精神，勇于任事，善于学习；
4、 具有较强的思考解决问题的能力；
5、可以接受倒班
工作地点
台州仙居县浙江伟德杰生物科技有限公司
公司信息
浙江伟德杰生物科技有限公司
C轮 · 20-99人 · 教育科技/教育软件、学术/科研
已审核
公司介绍
伟德杰生物，是一家以独有的、国际领先的、模拟人体抗体成熟机理的抗体亲和力提高平台为特色，以自身免疫病为切入点的创新型抗体药物研发企业。伟德杰拥有多个国内国际专利，获得国家重大新药创制项目在内的多项基金支持。公司目前拥有VDJ001、VDJ002、VDJ006、VDJ010等多个管线产品，目前，VDJ001项目RA适应症已进入临床Ⅱ期，第2个适应症（iMCD）于2021年9月18日获得Phase Ⅱ试验批准，已开展Ⅱ期临床。VDJ002项目Ⅰ期临床正在进行中，VDJ006项目已提交IND申请，另有10余款早期再研项目。与此同时，伟德杰具有成熟的CMC生产车间和工艺技术，可以满足从小试/中试规模的抗体/抗体融合蛋白的生产和纯化，是业内为数不多的从研发早期就在战略和执行上高度重视和具备成熟生产工艺的企业。公司创新性强，员工的创新空间大，企业文化人性化。公司提供有竞争力的薪水及各项福利。目前公司特向社会聘请英才加入我们有创新活力的团队，并加速推动项目的进展。
工商信息
企业名称 浙江伟德杰生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 李自强
经营状态 存续
成立时间 2019-07-10
注册资本 3000万元
认证资质
营业执照信息