多肽工艺主管

岗位职责
1. 工艺技术与放大
· 参与研发阶段工作，评估放大效应，确定生产中的关键控制点（CPP）
· 主导小试工艺向商业化生产的转移，解决放大过程中的技术问题
· 持续优化合成/纯化工艺，提升收率、降低成本
2. 生产与合规管理
· 统筹车间日常生产计划，确保按GMP规范执行，保障产能与交期
· 负责批生产记录、SOP等文件的起草、审核与管理
· 处理生产中的偏差、变更，完成项目总结报告
3. 团队与设备
· 管理生产团队，进行技能培训与绩效评估
· 负责核心设备（合成仪、色谱柱、冻干机等）的选型、维护与验证
任职要求
1. 专业技能
· 工艺背景：精通多肽固相合成（SPPS）技术，或熟悉制备级HPLC纯化工艺
· 设备经验：熟悉固相合成仪、工业制备色谱系统、冻干机的操作与维护
· 合规知识：熟悉GMP规范及药品生产相关法规
2. 软性能力
· 具备较强的团队领导力与跨部门沟通协调能力
· 严谨细致，逻辑性强，能独立解决复杂技术问题