CRO合作负责人

6000-12000元

南京玄武区
经验不限
本科
全职

医药科研医疗设备/器械/耗材日化制造生物/制药

岗位职责

1、全面统筹公司产品测试体系搭建与管理工作，主导内部测试流程规范制定、落地与优化，把控各类测试项目进度、质量与风险，保障产品测试工作高效、合规推进。

2、全权负责公司对外CRO合作全流程管理，包括CRO供应商筛选、对接、商务洽谈、合作立项、进度跟进、质量管控、问题协调及结项复盘，建立稳定、优质的外协合作体系。

3、牵头测试团队及外协项目的日常管理工作，统筹资源调配，梳理工作流程，解决测试及CRO协作过程中的各类问题，提升整体工作效率与项目交付质量。

4、负责测试数据、外协项目资料的整理、归档与审核，确保所有工作合规可追溯，配合公司报证、送检、产品迭代等相关工作。

5、持续跟进行业测试标准、CRO合作规范及相关政策更新，优化公司测试体系与外协合作模式，降低项目成本、规避项目风险。

6、对接公司研发、市场、运营等各部门，协同推进产品测试、外协落地、产品报证等相关工作，保障项目全周期顺利交付。

任职要求

1、本科及以上学历，生物医药、医疗器械、电子研发、产品检测等相关专业，具备2年以上测试管理、CRO外协对接管理相关工作经验，有报证阶段项目经验者优先。

2、熟悉产品内部测试全流程、行业测试标准及CRO合作全流程，具备独立对接、管理外协机构的能力，熟悉项目立项、跟进、质控、复盘全环节。

3、工作严谨细致、责任心极强、做事靠谱落地，具备优秀的问题排查、风险预判及统筹管理能力，可独立带队推进核心工作。

4、具备良好的商务沟通、谈判协调能力，善于对接外部合作机构，高效解决合作纠纷、进度滞后、质量不达标等各类问题。

5、拥有较强的团队管理、流程梳理、统筹规划能力，逻辑清晰、执行力强，能高效推进多项目并行管理。

6、有医疗器械、检测类、研发类企业从业经验，熟悉产品报证、外测、送检流程者优先录用。

岗位优势

1、核心管理岗位，全权负责公司测试体系与CRO外协业务，权限清晰、发展空间大。

2、公司产品已完成外测，处于报证关键阶段，项目稳定、落地性强，无空岗虚职。

3、团队氛围轻松，扁平化管理，看重个人专业能力与责任心，多劳多得、能力优先。

南京玄武区江苏省智慧健康总部基地C栋4楼

公司介绍

南京亿科光医学研究院有限公司专注于分子检测类仪器和试剂的研发、生产、销售以及服务。核心技术团队来自东南大学、美国国立卫生研究院、剑桥大学、南京鼓楼医院等，主持和参与完成国家、省部级课题项目70余项，获得省部级奖项10余项，拥有专利及专有技术100多项，技术水平处于行业领先地位。公司荣誉江苏省民营科技企业科技型中小企业南京市高企培育库入库企业江苏省高新技术企业培育库入库企业南京市创新产品--智能型防污染自动核酸提取仪