更新于 5月23日
职位描述
新产品导入CDMO原料药中间体医药制造化学原料/化学制品
1、良好的跨部门沟通协作能力和中英双语文件处理能力。
2、良好的GMP意识，药学法规方面和公司SOP有良好的了解和掌握。
3、具备一定客户沟通能力和团队管理能力。
4、根据GMP生产计划，主导落实技术转移过程风险评估。
5、负责对研发转移的技术资料进行深度审核。
6、特殊要求下，有技改识别基础能力。
7、根据转移资料按照SOP要求起草和复核工艺规程，批生产记录等生产文件。 8、具有丰富的项目管理基础能力，负责协调整资源，主导解决项目中遇到的问题。
9、具备快速进行质量文件（变更，偏差，OOS）技术逻辑思维能力。 10、对工艺研发有一定的基础，对工厂生产操作细节有良好的掌握。
11、有良好的成本控制意识。
12、需有小分子领域的工厂转移经验
2、良好的GMP意识，药学法规方面和公司SOP有良好的了解和掌握。
3、具备一定客户沟通能力和团队管理能力。
4、根据GMP生产计划，主导落实技术转移过程风险评估。
5、负责对研发转移的技术资料进行深度审核。
6、特殊要求下，有技改识别基础能力。
7、根据转移资料按照SOP要求起草和复核工艺规程，批生产记录等生产文件。 8、具有丰富的项目管理基础能力，负责协调整资源，主导解决项目中遇到的问题。
9、具备快速进行质量文件（变更，偏差，OOS）技术逻辑思维能力。 10、对工艺研发有一定的基础，对工厂生产操作细节有良好的掌握。
11、有良好的成本控制意识。
12、需有小分子领域的工厂转移经验
工作地点
马鞍山花山区安徽皓元药业有限公司
公司信息
安徽皓元药业有限公司
不需要融资 · 100-299人 · 生物/制药、化工
已审核
公司介绍
安徽皓元药业有限公司成立于2017年，是上海皓元医药股份有限公司的全资子公司，是集团公司搭建的成果产业化基地、研发中心、生物医药加速器，拥有强大卓越的生产能力和技术平台。公司在安徽马鞍山慈湖高新技术产业开发区内征地131.79亩，计划于2022年6月开展年产121.095吨原料药及相关中间体建设项目。
工商信息
企业名称 安徽皓元药业有限公司
企业类型 有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 范宇翔
经营状态 存续
成立时间 2017-06-21
注册资本 8亿元
认证资质
营业执照信息