职位描述
环境检测水质检测医疗设备/器械/耗材
工作要求:1. 来料检验(IQC)
· 按BOM、技术要求、检验规程对产品元器件等进行入厂检验。
· 执行AQL 抽样或全检,检测外观、尺寸、电气参数、标识符合性。
· 判定合格 / 不合格,标识、隔离不合格物料,填写《来料检验报告》。
· 协助采购与供应商沟通不合格问题,跟踪返工 / 复检。
2. 过程检验(IPQC)
· 对装配、清洗、烘干、老化、等关键工序巡检。
· 核查工艺纪律、电气连接、外观、静电防护、洁净区合规性。
· 实时记录参数,发现异常立即叫停、上报、隔离。
3. 成品检验(FQC/OQC)
· 按产品技术要求、注册检验规程、国标(如 GB 9706 系列) 完成整机测试:
o 电气安全:漏电流、接地电阻、耐压、绝缘电阻。
o 性能指标:精度、响应速度、功能完整性、稳定性。
o EMC / 可靠性:电磁兼容、老化、环境试验(按需)。
· 出具《成品检验报告》,合格放行,不合格隔离并启动评审。
4. 记录与报告
· 真实、准确、及时填写IQC/IPQC/FQC/OQC 记录、不合格品报告、设备维护记录。
· 确保数据可追溯、可复现,归档符合体系要求。
· 定期统计、分析检验数据,输出质量趋势报表。
5. 不合格品控制
· 对不合格品标识、隔离、记录,参与不合格品评审(MRB)。
· 跟踪返工 / 返修 / 报废,复检合格后方可流转。
· 协助分析原因,参与纠正 / 预防措施(CAPA)的实施与验证。
6. 检验设备与环境管理
· 负责万用表、金相试样磨抛机、安规测试仪、耐压仪、专用测试工装等的日常点检、维护、清洁。
· 确保设备在校准有效期内,记录校准结果。
· 维护检验区静电防护、洁净度、温湿度,执行环境监测(如尘埃粒子、沉降菌)。
7. 体系与合规
· 熟悉ISO 13485、医疗器械 GMP、GB 9706、YY 0505等法规标准。
· 配合内审、外审、体系考核、注册检验,提供检验数据与记录支持。
· 参与检验规程、作业指导书(SOP) 的编制与修订。
8. 其他
· 完成上级安排的临时任务、专项测试、验证工作。
· 持续学习新法规、新标准、新设备操作。
· 按BOM、技术要求、检验规程对产品元器件等进行入厂检验。
· 执行AQL 抽样或全检,检测外观、尺寸、电气参数、标识符合性。
· 判定合格 / 不合格,标识、隔离不合格物料,填写《来料检验报告》。
· 协助采购与供应商沟通不合格问题,跟踪返工 / 复检。
2. 过程检验(IPQC)
· 对装配、清洗、烘干、老化、等关键工序巡检。
· 核查工艺纪律、电气连接、外观、静电防护、洁净区合规性。
· 实时记录参数,发现异常立即叫停、上报、隔离。
3. 成品检验(FQC/OQC)
· 按产品技术要求、注册检验规程、国标(如 GB 9706 系列) 完成整机测试:
o 电气安全:漏电流、接地电阻、耐压、绝缘电阻。
o 性能指标:精度、响应速度、功能完整性、稳定性。
o EMC / 可靠性:电磁兼容、老化、环境试验(按需)。
· 出具《成品检验报告》,合格放行,不合格隔离并启动评审。
4. 记录与报告
· 真实、准确、及时填写IQC/IPQC/FQC/OQC 记录、不合格品报告、设备维护记录。
· 确保数据可追溯、可复现,归档符合体系要求。
· 定期统计、分析检验数据,输出质量趋势报表。
5. 不合格品控制
· 对不合格品标识、隔离、记录,参与不合格品评审(MRB)。
· 跟踪返工 / 返修 / 报废,复检合格后方可流转。
· 协助分析原因,参与纠正 / 预防措施(CAPA)的实施与验证。
6. 检验设备与环境管理
· 负责万用表、金相试样磨抛机、安规测试仪、耐压仪、专用测试工装等的日常点检、维护、清洁。
· 确保设备在校准有效期内,记录校准结果。
· 维护检验区静电防护、洁净度、温湿度,执行环境监测(如尘埃粒子、沉降菌)。
7. 体系与合规
· 熟悉ISO 13485、医疗器械 GMP、GB 9706、YY 0505等法规标准。
· 配合内审、外审、体系考核、注册检验,提供检验数据与记录支持。
· 参与检验规程、作业指导书(SOP) 的编制与修订。
8. 其他
· 完成上级安排的临时任务、专项测试、验证工作。
· 持续学习新法规、新标准、新设备操作。
工作地点
长沙望城区金荣(望城)科技园

认证资质
营业执照信息

更新于 2月20日





