职位描述
药品质量管理
车间同步招聘有独立偏差处理经验的工艺员。
验证模块同步招聘有现场QA经验的验证人员。
工作职责:1、定期对企业的厂房设施、设备、生产现场、卫生、人员、物料、仓储、文件、质检等生产全过程进行检查，监督GMP及药典等法规的执行情况，对不符合要求的行为提出整改并跟踪整改实施情况；
2、对产品上市放行进行审核，出具放行建议并上报质量受权人，参与受托生产企业当地药监部门的各种认证整改工作，参与措施制定及措施落实情况跟踪；
3、质量管理体系要素的管理：包括委托生产企业的文件管理、自检管理、上岗及培训管理、产品质量回顾的管理等情况，参与变更、偏差、投诉的处理过程，并进行审核、评估、管理等；
4、按国家及省级注册管理要求，完成产品上市后相关注册资料的准备、整理、提报、跟进审批等工作。
任职资格:
1、生物、化学、药学、医药或相关专业。
2、有2年以上无菌制剂生产现场质量管理经验，熟悉无菌生产工艺和药品技术转移流程；
3、具有较强的数据分析能力、组织协调能力、语言沟通能力和公文写作能力；
4、具备较强的风险意识，工作中经常需要独立和灵活处理问题；
5、具备良好的英语基础，能够翻译、校对中英文资料。
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工作地点
济南章丘区明水开发区创业路2666号
工作地点
公司信息
科兴生物制药股份有限公司深圳分公司
已上市 · 1000-9999人 · 医药制造、医药制造
已审核
公司介绍
科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业，专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发，并围绕上述治疗领域拥有一定中药及化学药技术沉淀。科兴制药主要产品包括重组蛋白药物“重组人促红素”、“重组人干扰素α1b”、“重组人粒细胞刺激因子”，微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌”。公司主要产品已沉淀一定行业优势地位和市场影响力，近年来依托政策支持和营销渠道深耕，保持稳定增长。科兴制药经过二十几年的医药研发与产业化技术沉淀，已构建较为完整的药物研发创新体系，覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的医药创新能力。科兴制药技术中心2017年被认定为“山东省省级企业技术中心”，2018年被认定为“济南市蛋白药物工程实验室”，2020年被认定为“广东省基因工程重组蛋白药物工程技术中心”。展望未来，科兴制药将秉承“精益制药、精益用药、守护健康”的发展使命，聚焦于生物药发展战略，并将在研发、产业化、市场营销、人才及组织等方面持续推进，保障生物药发展战略落地。
工商信息
企业名称 科兴生物制药股份有限公司深圳分公司
企业类型 其他股份有限公司分公司（非上市）
法人代表 赵彦轻
经营状态 存续
成立时间 2018-12-12
注册资本 -
认证资质
营业执照信息
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