职位描述
微生物工程酶工程蛋白质工程蛋白纯化工艺发酵工艺疫苗生物药
工作内容:
(1)溶液配制: 严格按照GMP要求和SOP,准确完成车间生产所需的各种缓冲液、清洁消毒剂及工艺相关溶液的配制、过滤和分装工作。
(2)器具清洗与灭菌: 负责生产用不锈钢器具、玻璃器皿、硅胶管的清洗、烘干、灭菌(湿热灭菌或干热灭菌)及整理发放。
(3)物料准备与领用: 根据生产指令,提前计算并领取准备段所需的原辅料、耗材(如滤器、袋子),确保物资供应充足且台账记录准确。
(4)设备操作与维护: 负责准备区域设备的日常操作(如配液系统、灭菌柜、pH计、称量天平等),执行设备的日常清洁和维护保养,协助完成设备验证。
(5)GMP合规执行: 及时、准确、完整地填写批生产记录及设备使用记录,对发生的偏差或异常情况进行初步报告和调查。
(6)环境维护: 负责准备区域的清场、清洁和消毒工作,确保工作环境符合相应的洁净级别要求。
(7)物料转运: 配合上游或下游工序,将准备好的物料、缓冲液通过传递窗或物流气闸准确送至指定位置。
学历要求:本科及以上学历
核心专业: 生物工程、生物技术、制药工程、药学、药物制剂、生物化工。
相关专业: 食品科学与工程、化学工程与工艺或其它生命科学相关专业。
经验:
(1)具有1年以上生物制药或无菌制剂生产企业相关工作经验者优先。
(2)熟悉无菌操作概念,有清洗灭菌、配液经验者优先考虑。
(3)优秀的应届毕业生(有微生物/生化实验基础)亦可培养。
(1)溶液配制: 严格按照GMP要求和SOP,准确完成车间生产所需的各种缓冲液、清洁消毒剂及工艺相关溶液的配制、过滤和分装工作。
(2)器具清洗与灭菌: 负责生产用不锈钢器具、玻璃器皿、硅胶管的清洗、烘干、灭菌(湿热灭菌或干热灭菌)及整理发放。
(3)物料准备与领用: 根据生产指令,提前计算并领取准备段所需的原辅料、耗材(如滤器、袋子),确保物资供应充足且台账记录准确。
(4)设备操作与维护: 负责准备区域设备的日常操作(如配液系统、灭菌柜、pH计、称量天平等),执行设备的日常清洁和维护保养,协助完成设备验证。
(5)GMP合规执行: 及时、准确、完整地填写批生产记录及设备使用记录,对发生的偏差或异常情况进行初步报告和调查。
(6)环境维护: 负责准备区域的清场、清洁和消毒工作,确保工作环境符合相应的洁净级别要求。
(7)物料转运: 配合上游或下游工序,将准备好的物料、缓冲液通过传递窗或物流气闸准确送至指定位置。
学历要求:本科及以上学历
核心专业: 生物工程、生物技术、制药工程、药学、药物制剂、生物化工。
相关专业: 食品科学与工程、化学工程与工艺或其它生命科学相关专业。
经验:
(1)具有1年以上生物制药或无菌制剂生产企业相关工作经验者优先。
(2)熟悉无菌操作概念,有清洗灭菌、配液经验者优先考虑。
(3)优秀的应届毕业生(有微生物/生化实验基础)亦可培养。
工作地点
济南历城区山东坤力生物制药有限责任公司

公司信息
公司介绍
山东坤力生物制药有限责任公司是一家致力于降低临床细菌感染性疾病负担的生物技术创新性企业,其新型多联多价呼吸系统疫苗产业化项目已列入山东省274个补短板强弱项重点项目之一,作为疫苗等医疗研发生产类项目第一名落入省级重点推进。项目总投资17亿,建筑面积约20万平米。目标为国内一流,国际知名的及研究开发,生产和销售为一体的高新生物技术企业。 我们重视人才成长高于一切:公司拥有完善的人才培育体系,系统的培训和实战将让你的能力与视野得到迅速提升;高效的研发平台和充足的研发经费将为你的发展提供坚实的基础;优厚的薪资待遇与保险福利为你解除生活中的后顾之忧;公平、透明的晋升和奖励机制让你清晰地感受到未来的发展。
工商信息
企业名称 山东坤力生物制药有限责任公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 赵志强
经营状态 存续
成立时间 2020-04-23
注册资本 1.81亿元
认证资质
营业执照信息

更新于 5月14日



