QC(药物分析)

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  • 广州 南沙区
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  • 招1人

职位描述

微生物分析理化分析药品稳定性分析药品质量分析化学药液体制剂色谱仪气相色谱仪液相色谱仪
岗位职责:
1. 负责原辅包、中间产品、成品、工艺用水/汽/气及稳定性考察样品的理化检验;
2. 起草及修订标准操作规程、分析方法、验证类文件,参与理化分析方法验证及技术转移;
3. 负责实验室理化检验设备/仪器的维护及再确认等,起草设备确认方案及报告;
4. 发现检验异常时参与分析调查,执行相应纠正措施和预防措施处理;
任职资格:
1.本科及以上学历,化学、药学相关专业;
2.有一定的英语水平,能看懂美国药典和英文文件;
3.应届生可投递

工作地点

工作地点
南沙************
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公司信息

公司介绍

广州润尔眼科生物科技有限公司成立于 2020 年 5 月,公司专注于针对眼科领域未被满足的临床需求,打造全球领 先的眼科新药研发管线,建设自主创新的药物设计研发平台、 药物制剂技术平台等一系列技术平台。公司在研的白内障滴 眼液有望成为全球第一款治疗白内障的药物,将解决白内障无药物治疗方案的难题,是具有重大临床意义的革命性技术。 公司在研产品涉及白内障、干眼症、青光眼、眼科免疫系统、眼科感染等眼科疾病领域,其中 1 类新药 9 个、2 类新药 4 个。其中白内障和青光眼两个 1 类新药已经进入 II期临床,另有一个 2 类新药已经完成 III 期临床实验。公司已于 2024 年获得两个 4 类仿药生产批件。 公司重视自有知识产权的保护,已申请并获得中国、美 国、 日本、欧盟等多国授权新药发明专利十余项。下属研究 院参与建设了“ 眼科学国家重点实验室 ”,获得了“广东药 科大学研究生联合培养基地 ”和“广东省科技型中小企业 ”资格。 生产方面,公司建立了现代智能化生产中心, 已经获得 GMP 认证,年设计产能可达 1 亿支滴眼液/年(包含多/单剂量),现已投入使用,具备实现商业化生产的能力。

工商信息

企业名称 广州润尔眼科生物科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 吴美容
经营状态 在营(开业)
成立时间 2020-05-18
注册资本 5102万元
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认证资质

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