发酵工程师

1、 参与原液上游生产设备采购及安装，URS撰写，采购合同技术参数及货期确认、跟踪、设备接收、调试及验证，起草SOP以及设备的日常清洁、简单维护、及时报修并跟踪协调；
2、 协助领导进行上游生产计划的制定与执行，按照GMP规范参与生产操作，完成生产任务；
3、 协助开展生产过程中流程优化及持续改进，解决生产过程中遇到的技术问题；
4、 协助完成上游工段的偏差分析、变更及CAPA等质量管理工作；
5、 协助完成上游生产区设备维护、仪表校验、设备验证和工艺优化、验证工作；
6、 负责上游生产区的现场管理工作、人员带教，确保生产区良好的生产秩序和卫生环境；
任职资格：
1、生物技术、生物工程、制药工程类相关专业，本科及以上学习；
2、5年及以上同岗位经验，熟练操作各类细胞培养及发酵设备。
3、熟悉大肠杆菌发酵工艺，熟悉药品生产管理规范及相关法规；
4、工作积极主动、有责任心，有良好的沟通及协调能力。