更新于 5月15日
职位描述
微生物工程蛋白质工程生物药分子生物学技术
1、负责实施检查方法适用性的确证，包括微生物侵入法、挑战法等技术方案，并出具技术报告。
2、负责公用系统、物料、菌种、产品（中间、原液、半成品、成品）的无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查等常规检测任务，并参与OOT的调查。
3、审核分析方法验证/转移方案和报告，确保分析方法的科学性和适用性。
4、负责微生物实验室的日常维护、清洁与消毒工作，确保实验设备正常工作。
5、协助完成本部门技术的提升、积累与固化，学习相关文献和法规，提升自身技术能力。
6、参与项目BLA申报资料的撰写。
7、参与实验室的日常管理，包括设备的日常维护、6S管理、仪器设备管理和预算管理。
8、负责微生物检验试液的配制、使用、储存、处理等工作
9、参与SMP/SOP等文件的撰写和修订工作，确保实验室操作的规范性和安全性。
10、积极参加公司、部门的相关培训，完成相应考核。
11、合规与安全管理及执行，法规学习
任职要求：
1、本科及以上学历，
2、5年及以上 在制药行业微生物实验室的工作经验，具有生物制品（尤其是无菌制剂）经验；
3、具备良好的实验操作能力，熟悉微生物培养与分析方法；
4、具备较强的学习能力和责任心，有3-5人团队管理经验；
2、负责公用系统、物料、菌种、产品（中间、原液、半成品、成品）的无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查等常规检测任务，并参与OOT的调查。
3、审核分析方法验证/转移方案和报告，确保分析方法的科学性和适用性。
4、负责微生物实验室的日常维护、清洁与消毒工作，确保实验设备正常工作。
5、协助完成本部门技术的提升、积累与固化，学习相关文献和法规，提升自身技术能力。
6、参与项目BLA申报资料的撰写。
7、参与实验室的日常管理，包括设备的日常维护、6S管理、仪器设备管理和预算管理。
8、负责微生物检验试液的配制、使用、储存、处理等工作
9、参与SMP/SOP等文件的撰写和修订工作，确保实验室操作的规范性和安全性。
10、积极参加公司、部门的相关培训，完成相应考核。
11、合规与安全管理及执行，法规学习
任职要求：
1、本科及以上学历，
2、5年及以上 在制药行业微生物实验室的工作经验，具有生物制品（尤其是无菌制剂）经验；
3、具备良好的实验操作能力，熟悉微生物培养与分析方法；
4、具备较强的学习能力和责任心，有3-5人团队管理经验；
工作地点
铜山区徐州高新区生物医药产业园
公司信息
成都景泽生物制药有限公司
C轮 · 100-299人 · 生物/制药、生物/制药
已审核
公司介绍
成都景泽成立于2017年9月，是一家聚焦于眼科、肿瘤、生殖等三大领域的高端创新生物药研发及产业化的科技型企业。公司拥有一支在生物医药领域耕耘20余年，以博硕士为主的高精尖研发团队。部分成员被加入进“四川省千人计划”、蓉漂计划”等人才库。团队研发实力强大，承担并顺利完成国家“十一·五”到“十三·五”的国家重大新药创制专项、四川省科技计划、成都市重大科技计划等项目，荣获国家科技进步一等奖、四川省科技进步一等奖和成都市科技进步一等奖等重要奖项。 景泽生物秉承“景承华夏，泽润众生”之愿，以“诚信为本，创新为先”为理念，立志成为国内辅助生殖生物制剂领域引领者、眼科生物制剂领域第一品牌，肿瘤生物治疗领域创新者，创造优质产品，造福广大患者，为中国的健康事业做贡献。
工商信息
企业名称 成都景泽生物制药有限公司
企业类型 有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 彭红卫
经营状态 存续
成立时间 2017-09-07
注册资本 1亿元
认证资质
营业执照信息