生化检验工程师

一、岗位职责：
1.负责生化检验相关文件的起草，并认真执行检验，确保检验及时、结果准确可靠，汇报检验结果。
2.负责工艺用气取样及检测。
3.参与质量控制体系建设与维护。
4.负责生化检验设备的正确使用、日常维护保养和故障处理，及时向上级领导反馈异常问题。
5.对检验中出现的偏差、OOS、OOT等异常事件及时汇报，并参与事件的分析和调查。
6.参与其他质量风险管理工作。
7.根据新产品转移计划，会同研发部门开展质量控制方法的转移、确认及验证工作，起草相应的确认/验证方案和报告。
8.遵守数据完整性要求，确保检验数据完整、真实、有效。
9.管理实验室责任区域，保持整洁、合规。
10.完成上级交办的其他工作。
二、任职资格
1、本科学历，药学、生物学相关专业；
2、3年以上生化检验工作经验；
3、熟悉GMP相关要求。
4、熟悉酶联免疫、生物学活性、QPCR等检测技术。
5、具备较好的文字表达能力。
6、熟悉办公软件的使用，具有较好的自学能力、理解能力及动手能力。
恪守职业道德、诚实守信、善于团结协作、吃苦耐劳、工作严谨、责任心强。