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质量负责人
7000-8000元
成都
锦江区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
一类医疗器械
二类医疗器械
三类医疗器械
GSP认证
岗位职责:
1、建立、完善及更新质量管理体系,全面负责公司质量管理工作;
2、开展质量体系审核、质量风险评估与质量自查,保障体系符合法规要求及有效运行;
3、负责供应商资格审查、实地考察及产品资质审核,整理归档相关资质;
4、审核经营范围与商品信息,处理新建供应商及产品相关工作;
5、开展库区质量检查并完善记录,搜集质量信息与不良事件;
6、验证设施设备,确保存储条件合规;
7、监督计算机系统功能完善,保障质量数据准确;
8、整理生物制品等特殊器械证明文件,确保资质合规;
9、组织开展质量培训,提升全员质量意识与操作规范,推动企业质量文化建设。
任职要求:
1、本科及以上学历,医学、药学、中药学等相关专业;
2、具有执业药师资格证书,三年以上体外诊断试剂经营质量管理工作经历;
3、熟悉GSP工作流程以及日常管理工作;
4、掌握药品、器械及耗材相关的法律法规,熟悉地方药监要求;
5、具有较强的领导能力、沟通能力、协调能力和解决问题能力,工作高效务实。
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工作地点
锦江区成都市锦迈创新实验检测有限公司汇融广场(锦华)D-1905
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完善一份简历
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邹女士/HRM
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四川锦欣生殖医疗投资管理有限公司
医院,卫生服务
1000-9999人
四川锦欣生殖医疗管理有限公司(以下简称“锦欣生殖”)是辅助生殖技术领域的国际化专业服务机构,致力于以先进的医疗技术构建多学科、跨地域的生殖健康服务体系,通过抱婴率的持续提高和客户体验的持续改善,为期待成为父母的客户提供个体化、可信赖的高价值解决方案,助其实现早日抱婴回家的梦想。旗下包括成都西囡、深圳中山、美国HRC三大辅助生殖技术中心。专注于在中国提供不孕不育的完整解决方案,包含生育力评估、生殖外科、生殖男科、中医生殖、复发流产、辅助生殖等不孕不育诊疗相关服务,试管婴儿取卵周期数在全国所有类型辅助生殖机构(含公立与私立)中排名前三。同时专注于在美国提供可定制化的辅助生殖全服务,可满足所有生育需求,成功率遥遥领先全美。锦欣生殖旗下机构发展至今,在中国拥有20年试管婴儿经验,生殖业务的周期数总量位于全国前三,是四川省首批通过国家卫生部批准开展人类辅助生殖技术的区级单位。目前,我院平均妊娠率达到50%以上,复苏移植妊娠率稳定在60%以上。在美国拥有30年历史,是通过ICSI技术进行IVF及应用PGS技术的公认先行者,其医生已与跨国制药公司合作进行辅助生殖技术的临床研究。锦欣生殖拥有生殖内分泌及不孕不育领域的权威专家团队,具备世界级的专业医疗技术水平和丰富的临床实践经验,一直站在生殖临床的国际前沿,获得过诸多该领域的国际、国内奖项,不断在专业领域创造新的技术突破。锦欣生殖拥有胚胎体外操作和遗传检测领域的生殖科学家团队,具备国际领先的理论水平和实操技术,更是国内外多项前沿技术的***应用者,不断在实验操作领域保持技术精进。锦欣生殖2016年来通过多轮融资,吸引了包括美国华平在内的众多国内外知名投资人,依托现有专业团队,着手打造国际化的医院环境与设施设备条件,以国际化的服务水准为患者在多维度提供专业医疗服务。
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