更新于 4月17日
职位描述
1、负责建立、实施和维护公司药品经营质量管理体系，确保符合《药品管理法》《药品经营质量管理规范》
2、主导质量手册、程序文件及操作规范的编制与修订，定期组织内审和管理评审
3、监督药品采购、验收、储存、养护、销售及运输等环节的合规性，确保全链条符合GSP标准
4、负责跟公司资质审核与动态管理，建立供应商质量档案，确保采购渠道合法合规
5、主导不合格药品的确认、召回及质量事故调查，制定纠正预防措施，降低质量风险
6、处理客户投诉及药品质量问题，协调跨部门追踪问题形成闭环
7、协助质量负责人开展质量部门团队建设，培养核心人才梯队
8、组织全员GSP法规培训，确保操作规范性
9、对接药监部门检查的迎审工作，提供质量管理体系运行资料，确保企业合法经营
任职要求：
1、药学、医学、化学或相关专业本科及以上学历，必须持有执业药师资格证书
2、熟悉GSP/GMP认证流程，3年以上药品流通企业质量管理经验
3、具备独立思考，管理原则及交强的沟通、协调能力，能有效推动跨部门协作，严格坚守及执行质量负责人质量管理要求
奖金绩效
工作地点
公司信息
未融资 · 1000-9999人 · 医院、卫生服务
已审核
公司介绍
四川锦欣生殖医疗管理有限公司（以下简称“锦欣生殖”）是辅助生殖技术领域的国际化专业服务机构，致力于以先进的医疗技术构建多学科、跨地域的生殖健康服务体系，通过抱婴率的持续提高和客户体验的持续改善，为期待成为父母的客户提供个体化、可信赖的高价值解决方案，助其实现早日抱婴回家的梦想。旗下包括成都西囡、深圳中山、美国HRC三大辅助生殖技术中心。专注于在中国提供不孕不育的完整解决方案，包含生育力评估、生殖外科、生殖男科、中医生殖、复发流产、辅助生殖等不孕不育诊疗相关服务，试管婴儿取卵周期数在全国所有类型辅助生殖机构（含公立与私立）中排名前三。同时专注于在美国提供可定制化的辅助生殖全服务，可满足所有生育需求，成功率遥遥领先全美。锦欣生殖旗下机构发展至今，在中国拥有20年试管婴儿经验，生殖业务的周期数总量位于全国前三，是四川省首批通过国家卫生部批准开展人类辅助生殖技术的区级单位。目前，我院平均妊娠率达到50%以上，复苏移植妊娠率稳定在60%以上。在美国拥有30年历史，是通过ICSI技术进行IVF及应用PGS技术的公认先行者，其医生已与跨国制药公司合作进行辅助生殖技术的临床研究。 锦欣生殖拥有生殖内分泌及不孕不育领域的权威专家团队，具备世界级的专业医疗技术水平和丰富的临床实践经验，一直站在生殖临床的国际前沿，获得过诸多该领域的国际、国内奖项，不断在专业领域创造新的技术突破。锦欣生殖拥有胚胎体外操作和遗传检测领域的生殖科学家团队，具备国际领先的理论水平和实操技术，更是国内外多项前沿技术的***应用者，不断在实验操作领域保持技术精进。锦欣生殖2016年来通过多轮融资，吸引了包括美国华平在内的众多国内外知名投资人，依托现有专业团队，着手打造国际化的医院环境与设施设备条件，以国际化的服务水准为患者在多维度提供专业医疗服务。