哺乳动物细胞平台研发经理

岗位职责
1. 平台技术统筹与攻坚：全面负责公司哺乳动物细胞表达技术平台的整体规划、搭建、迭代与运维，统筹CHO、HEK293细胞瞬时转染、稳转细胞株构建、单克隆筛选、细胞表达工艺开发优化全流程工作；主导抗体、重组蛋白等一类创新生物药核心技术攻坚，解决平台关键技术瓶颈，制定平台技术发展路线。
2. 细胞库体系合规搭建与管控：主导搭建符合创新药研发及IND申报标准的三级细胞库体系，统筹主细胞库、工作细胞库、种子细胞库的建库、检定、溯源、冻存、使用全流程管控；建立完善的细胞库质量管理体系与合规标准，确保细胞资源安全、可溯源、可核查，满足新药研发、内外审核查要求。
3. 新实验室整体筹建与落地：作为负责人统筹细胞研发新实验室整体规划建设工作，涵盖实验室功能分区、洁净等级方案设计、通风净化、设备选型采购、布局规划、动线优化、无菌体系搭建；牵头推进实验室施工对接、调试、验收、合规整改、体系落地，完成细胞研发平台从0到1的标准化、合规化搭建，制定实验室运维管理制度。
4. 团队管理与人才培养：负责细胞研发团队的组建、日常管理、工作分工、绩效考核与技能培训；统筹团队年度、季度、月度研发工作计划，把控项目进度与实验质量，指导团队成员开展工艺开发、实验优化、问题排查等工作，搭建稳定、专业的细胞研发技术团队。
5. 项目统筹与跨部门协同：统筹公司创新生物药细胞研发类项目全生命周期管理，制定项目技术方案、进度节点、风险预案；对接分子克隆、纯化、制剂、质控等上下游部门，协同推进新药研发项目落地，定期输出项目进度报告、技术总结报告，向研发总监汇报平台及项目整体情况。
6. 体系建设与申报支撑：牵头制定、修订细胞平台各类SOP、管理制度、技术规范与台账体系，规范研发流程与数据管理；主导整理细胞工艺相关技术资料，支撑新药IND、NDA申报工作，统筹应对各类内外审核、技术核查工作。
7. 技术迭代与成本管控：跟踪行业哺乳动物细胞表达前沿技术，持续优化细胞培养、转染、株筛、表达工艺，提升蛋白表达效率与质量；合理管控平台研发成本、耗材及设备资源，优化资源配置，提升团队研发效率与平台运营效益。
任职要求
1. 学历与专业
硕士及以上学历，细胞生物学、生物工程、生物技术、制药工程、免疫学等生物制药相关专业，硕士学历优先；具备扎实的哺乳动物细胞研发理论与实操基础。
2. 核心工作经验
（1）5年及以上创新生物药哺乳动物细胞平台研发经验，2年及以上团队管理/平台负责人经验，熟悉创新药研发全流程，有抗体、重组蛋白、多肽药物研发实操及统筹经验；
（2）精通CHO、HEK293细胞顺转、稳转细胞株构建、单克隆驯化、细胞建库、工艺放大与优化全流程，可独立主导解决平台重大技术难题；
（3）必备核心能力：具备完整的细胞研发新实验室规划、搭建、验收、体系落地经验，熟悉细胞房洁净体系、无菌管控、实验室运维及设备配套标准；
（4）熟悉生物药研发合规体系及IND申报要求，具备丰富的技术资料撰写、内外核查对接经验，有一类创新药申报落地经验者优先；
（5）具备团队搭建、人员管理、项目统筹、进度管控能力，有中型生物药企细胞平台管理经验者优先。
3. 专业技能要求
熟练掌握哺乳动物细胞培养、转染、株筛、建库、表达工艺开发核心技术；精通细胞平台各类精密设备运维与工艺参数优化；熟练搭建研发SOP体系、质量管控体系；具备前沿技术研判、工艺迭代优化、项目风险把控的综合能力。
4. 综合素质
具备优秀的统筹规划、团队管理、沟通协调及问题解决能力，管理思维成熟，责任心、执行力、抗压能力强；严谨合规，具备创新药研发的高标准质量意识和精细化管理思维，能够高效统筹平台建设与团队研发工作。