制剂研究员

岗位职责
1. 参与化学小分子药物的处方前研究，开展原料药理化性质考察（溶解度、pKa、晶型与多晶型、粒径分布、引湿性等）及辅料相容性试验，形成处方前研究报告。
1. 负责片剂、注射剂等制剂的处方设计、筛选与优化，完成从实验室小试到中试规模的处方开发。
2. 跟踪并解决固体制剂开发中的关键技术问题，包括溶出度释放行为、含量均匀度、有关物质增长、片剂硬度/脆碎度、包衣增重与稳定性趋势等，提出可行的处方/工艺改进方案。
3. 针对难溶性药物，参与增溶/改善溶出技术（固体分散体、环糊精包合、纳米晶、增溶辅料体系等）的应用开发。
2. 参与制剂工艺的中试放大与技术转移，协助完成工艺验证相关资料。
3. 撰写 IND / NDA 申报所需制剂部分研究资料，包括处方开发报告、工艺研究报告及 CTD 格式模块 3.2.P（制剂部分），配合注册申报与现场核查。
4. 规范填写实验记录，负责数据整理、统计与归档；参与制剂相关 SOP、模板的起草与修订。
任职要求
1. 药剂学、药物制剂、药学、制药工程等相关专业，硕士及以上学历。
2. 具备 1–3 年化学小分子制剂研发经验者优先。
3. 掌握制剂处方开发基本原理，了解 GMP 及药品注册管理基本要求。
4. 熟悉稳定性考察等基本质量研究手段，能够独立分析试验数据。
5. 具备规范的实验操作习惯、良好的动手能力与数据处理能力，工作严谨、责任心强。
6. 能够检索追踪英文文献，熟练使用 Office 及常用数据处理软件。