更新于 4月8日
职位描述
生物制药医疗/生物医药制造
岗位职责：
1.负责疫苗实验室日常质量监督，严格遵循GMP规范及相关法规要求，保障实验室合规运营。
2.主导OOS全流程管理，负责OOS事件的发起、调查跟进，制定并落实纠偏措施（CAPA），确保调查过程规范、记录完整可追溯。
3.负责电子数据管理，精通CDS、LIMS等系统，稽查电子数据完整性，管控审计追踪功能、系统权限分配及数据备份，杜绝数据篡改、缺失问题。
4.审核实验室相关质量记录，确保所有检验数据、文件符合规范，保障数据真实、可追溯。
5. 配合内部审计、外部监管检查，跟进整改事项，确保各项工作符合法规及行业标准。
1.负责疫苗实验室日常质量监督，严格遵循GMP规范及相关法规要求，保障实验室合规运营。
2.主导OOS全流程管理，负责OOS事件的发起、调查跟进，制定并落实纠偏措施（CAPA），确保调查过程规范、记录完整可追溯。
3.负责电子数据管理，精通CDS、LIMS等系统，稽查电子数据完整性，管控审计追踪功能、系统权限分配及数据备份，杜绝数据篡改、缺失问题。
4.审核实验室相关质量记录，确保所有检验数据、文件符合规范，保障数据真实、可追溯。
5. 配合内部审计、外部监管检查，跟进整改事项，确保各项工作符合法规及行业标准。
任职要求：
1.药学、生物学、医学等相关专业本科以上学历
2.三年以上生物制品生产企业工作经验，无菌操作经验的优先考虑
3.沟通能力强、学习能力强、抗压能力强、善于解决问题、执行力强
4.认同公司文化
1.药学、生物学、医学等相关专业本科以上学历
2.三年以上生物制品生产企业工作经验，无菌操作经验的优先考虑
3.沟通能力强、学习能力强、抗压能力强、善于解决问题、执行力强
4.认同公司文化
工作地点
上海奉贤区临港奉贤中心
工作地点
公司信息
智联猎头
不需要融资 · 10000人以上 · 互联网、人力资源服务
已审核
公司介绍
智联猎头作为智联招聘旗下品牌，以满足企业中高端岗位的人才招聘需求为出发点，整合全球优质资源，覆盖数字经济、新一代信息技术、人工智能、金融、电子信息、装备制造、生物医药与健康、房地产/建筑等数十个行业，拥有规模庞大、覆盖面广的交付团队，致力于向企业输出专业化的招聘解决方案。智联猎头目前拥有卓聘平台服务、招聘流程外包服务、高端人才猎寻服务三大类核心服务，具备高度定制化能力，能够为不同发展阶段的企业提供一站式招聘解决方案，同时为企业转型升级提供保障，全面增强企业核心竞争力！智联猎头利用自身独特的资源优势、成熟的服务模式，以及多层次的产品，致力于打造高效、专业的一站式人才服务模式，让招聘更加美好！
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