临床医学经理/高级经理 - 创新药早期临床开发负责人

临床开发策略与体系搭建：
1.独立制定项目的早期临床开发策略和I期临床试验的整体规划。
2.从零开始，建立和完善公司内部临床试验相关的医学流程和标准操作规范。
3.临床试验的核心设计与交付：
4.独立主导撰写、修订和定稿I期临床试验方案、研究者手册、知情同意书等所有核心医学文件。
5.作为医学专家，负责临床试验中的医学监查，包括严重不良事件的医学审阅、评估和报告。
6.负责对临床数据进行医学审阅，确保数据的科学性和准确性。
7.关键合作与领导协作：
8.独立作为公司的医学窗口，与首席研究者、临床研究中心团队进行深度、高效的学术与专业沟通，建立并维护坚实的合作伙伴关系。
9.领导和管理CRO 的医学和运营团队，确保其工作质量符合方案和公司要求。
10.负责与数据管理、统计等职能部门对接，确保CRF、数据清理和统计分析计划符合医学逻辑。
11.代表公司，参与和监管机构关于临床开发的沟通，并准备相关技术资料。