更新于 3月19日

验证QA

8000-12000元·13薪
  • 南京浦口区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品QA药品工艺药品验证化学药仿制药固体制剂液体制剂吸入制剂
岗位职责:
1.负责完成客户FAT、SAT、IOQ验证,并及时向公司反馈客户要求。
2.负责设备测试确认。
3.负责验证文件编制、文件搜集和文件汇总等。
4.负责编写验证文件,包括内部测试文件、FAT、SAT及IOQ;整理并审核验证附件资料,包括设计文件、工程文件和自控文件。
5.配合完成验证实施完成某一个系统或者设备的验证方案,完成所有的测试项目。
任职要求:
1.大专及以上学历,生物、药学、机电一体化等相关专业。
2.有较强的动手能力,熟练使用Office等办公软件,了解GMP法规。
3.较好的沟通能力同客户进行良好的交流。
4.熟悉药厂质量文件体系及设备验证要求。
5.有相关经验者优先考虑。

工作地点

南京浦口区生物医药谷加速器6期9栋力成药业

认证资质

营业执照信息

职位发布者

查先生/人事行政副总监

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公司Logo南京力成药业有限公司
力成药业是一家集自主研发、生产和销售为一体的现代化创新型制药企业。南京力成药业有限公司位于江北新区生物医药谷加速器六期9号楼,投资规模超10亿元,年产值超15亿元,被列入2022年南京市重大发展项目,荣获南京市培育独角兽企业。南京力成已搭建了出身一线、具有丰富研发经验的务实型核心骨干团队,自主掌握核心技术,具备较强研发能力,直击研发各环节痛点,推动产品快速报产,南京力成的建设、研发速度位列国内前茅。力成药业合肥总部基地于2022年11月启动建设,2023年4月奠基施工,占地125亩,投资超35亿元,覆盖气雾剂、多剂量粉雾剂、微丸、微球、脂质体及其他长效高端复杂制剂,年产值超20亿元。合肥总部基地将在五年左右建成国内高端吸入制剂和复杂制剂产研示范基地,成为行业领军者,成为G60科创走廊生物药标杆企业。力成药业肩负“科技提升生命品质”企业使命,以患者需求为导向,以质量求生存,以科技求发展;以建设“百年力成护佑健康”的宏伟事业为愿景,造福患者、成就员工、引领行业,成为行业管理标杆。力成药业以人才为根本,追求全体员工物质与精神两方面的幸福,不埋没任何一个优秀人才,不亏待任何一个为力成事业做出贡献的力成人!
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