职位描述
药物分析化学药仿制药
岗位职责:
1. 根据分析负责人要求,参与制剂产品(固体制剂方向)的质量研究工作;
2. 负责产品的分析方法开发及验证,质量标准的制定,以及日常样品的检测;
3. 与制剂人员协作,提供项目研发过程中的分析支持及相关分析问题的解决,确保结果准确可靠。
4. 对试验数据进行汇总、分析,形成相应的研究报告;
5.根据分析负责人指导,完成产品质量研究相关注册申报资料(CTD格式)撰写;
6. 与工厂QC以及QA人员协作,将研发阶段建立的方法和质量标准转移到工厂用于支持放大生产;
7. 完成所分配的实验室日常管理事务,包括但不限于HPLC、粒度仪、电子天平等仪器的维护保养,参与培训等。
任职要求:
1.男女不限,积极进取,学习能力强
2.学历要求&专业背景:本科学历,药学相关专业
3.工作年限:1年以上制剂分析经验。
4.熟练使用和操作各类分析仪器,尤其是HPLC等常规分析仪器,能独立进行方法开发及验证者优先;
5.具有一定的英文读写能力,能阅读相关专业英文文献,熟练使用常见办公软件;
6.具备一定的文献、药品信息检索能力者优先。
1. 根据分析负责人要求,参与制剂产品(固体制剂方向)的质量研究工作;
2. 负责产品的分析方法开发及验证,质量标准的制定,以及日常样品的检测;
3. 与制剂人员协作,提供项目研发过程中的分析支持及相关分析问题的解决,确保结果准确可靠。
4. 对试验数据进行汇总、分析,形成相应的研究报告;
5.根据分析负责人指导,完成产品质量研究相关注册申报资料(CTD格式)撰写;
6. 与工厂QC以及QA人员协作,将研发阶段建立的方法和质量标准转移到工厂用于支持放大生产;
7. 完成所分配的实验室日常管理事务,包括但不限于HPLC、粒度仪、电子天平等仪器的维护保养,参与培训等。
任职要求:
1.男女不限,积极进取,学习能力强
2.学历要求&专业背景:本科学历,药学相关专业
3.工作年限:1年以上制剂分析经验。
4.熟练使用和操作各类分析仪器,尤其是HPLC等常规分析仪器,能独立进行方法开发及验证者优先;
5.具有一定的英文读写能力,能阅读相关专业英文文献,熟练使用常见办公软件;
6.具备一定的文献、药品信息检索能力者优先。
工作地点
南京浦口区生物医药谷加速器6期

公司信息
公司介绍
力成药业是一家集自主研发、生产和销售为一体的现代化创新型制药企业。南京力成药业有限公司位于江北新区生物医药谷加速器六期9号楼,投资规模超10亿元,年产值超15亿元,被列入2022年南京市重大发展项目,荣获南京市培育独角兽企业。 南京力成已搭建了出身一线、具有丰富研发经验的务实型核心骨干团队,自主掌握核心技术,具备较强研发能力,直击研发各环节痛点,推动产品快速报产,南京力成的建设、研发速度位列国内前茅。 力成药业合肥总部基地于2022年11月启动建设,2023年4月奠基施工,占地125亩,投资超35亿元,覆盖气雾剂、多剂量粉雾剂、微丸、微球、脂质体及其他长效高端复杂制剂,年产值超20亿元。合肥总部基地将在五年左右建成国内高端吸入制剂和复杂制剂产研示范基地,成为行业领军者,成为G60科创走廊生物药标杆企业。 力成药业肩负“科技提升生命品质”企业使命,以患者需求为导向,以质量求生存,以科技求发展;以建设“百年力成 护佑健康”的宏伟事业为愿景,造福患者、成就员工、引领行业,成为行业管理标杆。力成药业以人才为根本,追求全体员工物质与精神两方面的幸福,不埋没任何一个优秀人才,不亏待任何一个为力成事业做出贡献的力成人!
工商信息
企业名称 南京力成药业有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 李正奇
经营状态 存续
成立时间 2021-05-26
注册资本 1055.56万元
认证资质
营业执照信息

更新于 4月8日


