质检主管

岗位职责：
1.负责医疗器械生产、经营过程的质量管理工作，贯彻执行国家法律、法规和行政规章，行使质量否决权；
2.负责拟订质量体系文件，并指导、检查、监督实施；
3.负责贯彻落实公司的质量方针和质量目标及本部门的质量目标；
4.负责产品质量控制工作的组织实施；
5.对产品质量相关事宜负有决策的权利；
6.负责成品放行的批准，不合格品控制工作的跟踪管理；
7.负责检验过程中的标识和可追溯性控制；
8.负责对环境、设施的监督检查；
9.负责统计技术和数据分析的组织管理；
10.负责本部门人员管理、培训督导；
11.协助对员工开展质量管理教育和培训；
12.负责组织设施校准及协助研发的验证工作；
13.完成领导交办的其他工作；
任职要求：
1.熟悉医疗器械管理相关法律法规；
2.做事认真、负责、细致、敢于坚持原则、保守机密；
3.精通医疗器械产品、机械、电子零部件质量控制过程、技术方法；
4.具备实际操作技能，如质量测试、数据分析、历程监控等；
5.具备较强的解决问题和沟通能力；
6.具备较强的责任心和团队精神，能吃苦耐劳，承受一定工作压力。
应具备的知识要求：
1.具备质量管理的科学理论，把握质量管理的发展趋势，了解本行业质量标准，对各种质量体系应有深刻的认识；
2.了解ISO质量认证体系和质量管理工具的应用；
3.熟悉产品质量检测和测试方法，对产品制造工艺有相应了解；
4.具备分析和解决问题的能力，能够处理紧急事件；
熟悉质量管理体系标准。