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职位描述
国产器械注册二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械
岗位职责：
1、根据销售的要求，整理编写修改相关资料，按业务时间要求完成各个地区相关产品的注册，跟踪客户的反馈。
2、对已有证书进行续期的工作，根据最新的法规，确认我司的产品在市场上始终可以销售。
3、负责产品注册检测相关工作，包括不限于联系临床实验室，组织临床，组织EMC测试等。
4、负责注册相关标准、法规收集解读及宣贯，参与注册相关项目工作的评审。
5、海外各国法规要求的调研和宣贯；编写，翻译，修改，整理注册相关资料。
6、与公司内部各相关部门的沟通以及对外的商务联系。
任职要求：
1、本科以上学历，生物药学、生物医学工程类专业。
2、2年以上医疗器械体外诊断试剂行业国际海外注册经验，熟悉IVDR和MDR法规。
2、理工科，生物医学，生物工程等英文听说读写优秀，工作态度端正，对外3、跨部门沟通能力强，在医疗器械公司有实际编写技术文件等经历优先。
4、执行力强，具有良好的沟通表达能力、抗压能力、团队协作精神。
1、根据销售的要求，整理编写修改相关资料，按业务时间要求完成各个地区相关产品的注册，跟踪客户的反馈。
2、对已有证书进行续期的工作，根据最新的法规，确认我司的产品在市场上始终可以销售。
3、负责产品注册检测相关工作，包括不限于联系临床实验室，组织临床，组织EMC测试等。
4、负责注册相关标准、法规收集解读及宣贯，参与注册相关项目工作的评审。
5、海外各国法规要求的调研和宣贯；编写，翻译，修改，整理注册相关资料。
6、与公司内部各相关部门的沟通以及对外的商务联系。
任职要求：
1、本科以上学历，生物药学、生物医学工程类专业。
2、2年以上医疗器械体外诊断试剂行业国际海外注册经验，熟悉IVDR和MDR法规。
2、理工科，生物医学，生物工程等英文听说读写优秀，工作态度端正，对外3、跨部门沟通能力强，在医疗器械公司有实际编写技术文件等经历优先。
4、执行力强，具有良好的沟通表达能力、抗压能力、团队协作精神。
工作地点
金湾区珠海市丽拓生物科技股份有限公司
公司信息
珠海市丽拓生物科技股份有限公司
未融资 · 500-999人 · 医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
丽拓生物是专业从事临床诊断试剂与医疗仪器，集研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业。丽拓生物创建于2000年，现旗下拥有珠海市丽拓生物科技有限公司、湖南省丽拓生物科技有限公司。在长沙和珠海已建成符合SFDA医疗器械生产体系要求的两个生产基地，拥有从主要零部件、塑料耗材到精密仪器、诊断试剂系统配套的26000平方米的生产车间，其中洁净车间面积达到3000平方米。 丽拓生物专注于医学检验领域，短短几年间开发出诊断试剂和医疗仪器两大类近60个产品。产品涉及微生物诊断、液基细胞、白带常规、大便常规、POCT等多个系列，并获得了几十项专利。其中LTS-E100粪便分析处理系统达到国际先进水平，LTS-V800是国内首台实现形态学与生化指标同机检测的阴道分泌物分析仪，代表大数据时代的到来，高通量全干式荧光免疫分析仪LTS-IF80能实现心血管病变的全程管理。 本着“服务创造价值，专业铸就成功”的宗旨，丽拓生物建立了专业化的营销体系，形成了了辐射全国的营销网络，与全国4000多家大中型医院及1000多家经销商建立了稳定、良好的业务关系。丽拓产品畅销全国，进军海外，主导产品的市场占有率名列前茅。 目前公司正在积极准备IPO，将通过上市再次腾飞。公司秉承“健康美丽生活，我们共同开拓”的理念，潜行奋进，见贤思齐，将丽拓生物打造成为IVD行业国际知名品牌。 公司网址：www.lituo.com.cn
工商信息
企业名称 珠海市丽拓生物科技股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司（非上市）
法人代表 雍学安
经营状态 存续
成立时间 2000-09-05
注册资本 4369.12万元
认证资质
营业执照信息
