职位描述
QA医疗器械QA检验QA审核QA认证生物工程医疗设备/器械
一、岗位职责
1.负责公司ISO三体系(9001、14001、45001)、ISO13485医疗器械质量管理体系、GJB9001C国军标质量管理体系的深度融合,日常运行维护及认证迎审工作。
2.在间歇期,补充至质检团队,参与原材料来料检验、生产过程质量控制或成品出厂检验工作,协助出具检验报告。
3.参与检验规范的编制与优化,将体系要求通过质检执行层落到实处。
4.定期组织公司内部质量意识及体系文件专项培训,提升全员对多体系融合标准的认知与执行能力。
二、任职要求
1、体外诊断试剂生产或质检相关工作经验, 检验、化学、药学、生物等相关专业本科及以上学历;
2、熟悉质量管理体系,熟悉医疗器械相关法律法规,有质量管理工作经验者优先。
三、其他
试用期起:
1. 五险一金;
2. 提供住宿;
3. 每月饭补。
职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、晋升体系
1.负责公司ISO三体系(9001、14001、45001)、ISO13485医疗器械质量管理体系、GJB9001C国军标质量管理体系的深度融合,日常运行维护及认证迎审工作。
2.在间歇期,补充至质检团队,参与原材料来料检验、生产过程质量控制或成品出厂检验工作,协助出具检验报告。
3.参与检验规范的编制与优化,将体系要求通过质检执行层落到实处。
4.定期组织公司内部质量意识及体系文件专项培训,提升全员对多体系融合标准的认知与执行能力。
二、任职要求
1、体外诊断试剂生产或质检相关工作经验, 检验、化学、药学、生物等相关专业本科及以上学历;
2、熟悉质量管理体系,熟悉医疗器械相关法律法规,有质量管理工作经验者优先。
三、其他
试用期起:
1. 五险一金;
2. 提供住宿;
3. 每月饭补。
职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、晋升体系
职位亮点:提供住宿、晋升空间大、薪资涨幅
工作地点
苏州张家港市长顺创谷(张家港)产业园

公司信息
公司介绍
苏州中科苏净生物技术有限公司(国企背景)是一家集POCT仪器与试剂研发、生产、销售于一体的POCT整体解决方案供应商。 公司始终秉承“材料、器件、仪器,POCT创新技术产品全自主研发与生产”全产业链一线贯通的理念,拥有胶体金平台、量子点免疫层析平台、微流控平台和分子即时检测等多项技术平台,产品种类齐全,全面覆盖“免疫、细胞、核酸”等技术领域,致力于为“临床检验、疾控应急、食品安全、畜牧兽医、宠物健康”等多维市场提供最优的现场即时检测整体解决方案。
工商信息
企业名称 苏州中科苏净生物技术有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 邵高祥
经营状态 存续
成立时间 2021-12-17
注册资本 5000万元
认证资质
营业执照信息

更新于 4月16日


