车间主管（发酵/重组原料药方向）

岗位职责：
1、负责GMP体系下发酵及重组原料药的生产管理，统筹生产计划制定、流程优化与现场管控，确保生产环节符合法规要求与质量标准；
2、主导生产过程中的偏差分析与整改，协调解决发酵工艺、产物表达纯化等环节的技术问题，保障生产连续性与产品合格率；
3、监督生产记录的规范填写与归档，配合完成GMP审计、验证及注册申报相关的生产资料准备工作；
4、负责生产团队的日常管理与技能培训，提升团队合规意识与操作水平。
任职资格：
1、生物工程、制药工程等相关专业大专及以上学历，持有GMP相关培训证书优先；
2、有3年以上发酵及重组原料药生产管理经验，精通发酵与纯化技术，熟悉发酵罐操作、下游纯化等全流程，具备GMP车间管理实操能力；
3、掌握中国GMP等法规要求，能独立完成生产偏差调查与撰写工艺文件与报告；
4、具备良好的沟通协调能力与问题解决能力，能承受一定生产压力。