职位描述
生物药生产管理GMP认证自动化层析系统蛋白纯化自动化超滤系统
岗位职责:
1、负责重组蛋白疫苗的纯化管理,如深层过滤、超滤、层析、纳滤、灭活、除菌过滤等。2、负责不锈钢罐及管路系统的CIP、SIP。
3、负责纯化工序文件的起草和修订,如设备SOP、工艺SOP、批生产记录等。
4、负责纯化工序批生产数据的收集、整理、反馈。
5、负责纯化工序的技术转移工作。
6、负责纯化工序物料管理。
7、负责纯化工序洁净区域的清洁卫生工作。
8、负责纯化工序偏差、变更、CAPA、风险评估的处理。
9、服从计划安排,协助其他岗位或其他车间的生产工作。
任职资格:
1、大专及以上学历,生物、医学、药学等相关专业优先;有单抗及重组蛋白类纯化工艺放大及商业化生产经验更佳。
2、3年以上生物制品纯化生产经验或1年以上商业化生产纯化主管经验。
3、熟悉纯化生产技术,如深层过滤、超滤、层析、纳滤、灭活、除菌过滤、无菌操作等。
4、熟练使用自动化层析系统及装柱系统,擅长protein A亲和层析、疏水层析、离子交换层析等生产操作。
5、熟练使用自动化超滤系统。
6、熟悉不锈钢管罐系统的使用,如CIP、SIP。
7、熟悉2010版GMP,熟练使用office办公软件
8、有良好的执行力和团队合作精神。
1、大专及以上学历,生物、医学、药学等相关专业优先;有单抗及重组蛋白类纯化工艺放大及商业化生产经验更佳。
2、3年以上生物制品纯化生产经验或1年以上商业化生产纯化主管经验。
3、熟悉纯化生产技术,如深层过滤、超滤、层析、纳滤、灭活、除菌过滤、无菌操作等。
4、熟练使用自动化层析系统及装柱系统,擅长protein A亲和层析、疏水层析、离子交换层析等生产操作。
5、熟练使用自动化超滤系统。
6、熟悉不锈钢管罐系统的使用,如CIP、SIP。
7、熟悉2010版GMP,熟练使用office办公软件
8、有良好的执行力和团队合作精神。
奖金绩效
年终绩效奖金 员工宿舍 五险一金 员工餐
工作地点
廊坊固安县吉诺卫生物

公司信息
公司介绍
吉诺卫生物是一家专注创新型疫苗研发与产业化的集团公司,北京丰台中关村总部基地设立研发中心,廊坊临空经济区建立生产基地。创始团队由中国军事医学科学院等国内外抗感染领域多位资深专家组成。公司目前已建立起包括反向遗传疫苗株快速重配技术、重组纳米颗粒技术、创新疫苗佐剂、非注射快速免疫技术、RNA疫苗技术在内的五大创新疫苗技术平台,并拥有自主研发的从疫苗研发到产业化的多项关键技术,对疫苗产品研发的核心要素,即疫苗株筛选、抗原递送平台、佐剂系统、抗原表达系统、免疫制剂实现全链条覆盖,可从多个维度进行创新探索,为发展新疫苗产品与完成战略目标提供有力支撑。公司现已布局包括流感、带状疱疹、新冠、呼吸道合胞病毒、25价肺炎等多条创新技术路线疫苗产品管线。
工商信息
企业名称 北京吉诺卫生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 王立博
经营状态 存续
成立时间 2011-03-28
注册资本 2000万元
认证资质
营业执照信息

更新于 2026-06-08 00:00:00



