上市后—临床监查员CRA

1. 负责 2 家以上中心且肿瘤项目病例至少 20 例/年度或非肿瘤项目病例至少 30 例/年度的全面监查/联络/管理工作，确保试验严格按照临床试验方案、公司 SOP 和 GCP 标准进行；
2. 制定合理的监查计划，按时完成临床试验在中心的筛选、启动、执行及关闭访视，及时完成监查报告，确保临床研究按进度完成；
3. 管理中心数据录入情况，督促中心及时录入数据，核查并确保 CRF 中数据的合法性、准确性和完整性；
4. 管理中心层面试验相关文档，督促中心做好文件收集、递交和归档工作，确保文件的完整、准确、及时、有效；
5. 能独立组织和开展项目启动会，并完成相关工作的协调和签字；
6. 向中心传递公司和客户的重要信息，培养并保持与中心的良好关系，提升企业形象和品牌价值；
7. 跟踪中心药物管理，供应、储存、发放、回收等记录及文件情况，确保中心药物满足试验要求；
8. 能独立并有效的完成中心原始数据核查，如有违背或偏离方案/GCP 或相关法规标准，应制定相应的纠正措施和/或培训，予以解决；
9. 协助组织和开展项目研究者会、中期研究者会议、总结会议等，做好中心研究者招待工作；
10. 配合项目组和公司管理工作，承担上级领导安排的其他工作。