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职位描述
原液配制生物药抗体水针冻干粉针大输液
工作职责:
1、负责生物制药生产车间配液工序的日常操作，包括培养基、缓冲液、清洗液等的配制、过滤及转移，确保符合批记录（BPR）和SOP要求。
2、严格按照GMP规范操作，实时记录配液过程参数（如pH、电导率、温度、重量等），确保数据完整性和可追溯性。
3、操作和维护配液系统（如不锈钢配液罐、一次性混合系统、蠕动泵、过滤器等），参与设备清洁、灭菌（CIP/SIP）及日常点检。
4、协助完成配液设备的调试、验证（IQ/OQ/PQ）及故障排查，及时上报异常问题。
5、参与偏差调查（Deviation）、变更控制（Change Control）及CAPA流程，分析配液过程中的异常情况并提出改进措施。
6、配合工艺团队优化配液参数，提高生产效率并降低损耗。
任职资格:
大专及以上学历，生物技术、制药工程、化工或相关专业
责任心强，能适应重复性工作及生产车间高强度节奏。
具备团队协作意识，能与生产、QA、设备等部门高效沟通
1、负责生物制药生产车间配液工序的日常操作，包括培养基、缓冲液、清洗液等的配制、过滤及转移，确保符合批记录（BPR）和SOP要求。
2、严格按照GMP规范操作，实时记录配液过程参数（如pH、电导率、温度、重量等），确保数据完整性和可追溯性。
3、操作和维护配液系统（如不锈钢配液罐、一次性混合系统、蠕动泵、过滤器等），参与设备清洁、灭菌（CIP/SIP）及日常点检。
4、协助完成配液设备的调试、验证（IQ/OQ/PQ）及故障排查，及时上报异常问题。
5、参与偏差调查（Deviation）、变更控制（Change Control）及CAPA流程，分析配液过程中的异常情况并提出改进措施。
6、配合工艺团队优化配液参数，提高生产效率并降低损耗。
任职资格:
大专及以上学历，生物技术、制药工程、化工或相关专业
责任心强，能适应重复性工作及生产车间高强度节奏。
具备团队协作意识，能与生产、QA、设备等部门高效沟通
工作地点
上海奉贤区欧洲中小企业产业园对面
入职公司信息
入职公司 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司
公司地址 天津市滨海新区第七大街71号天津市滨海新区杭州道街道北海路
公司人数 10000人以上
公司信息
北京和光同盛科技有限公司
未融资 · 20人以下 · 人力资源服务、生物工程、医药制造
已审核
公司介绍
企业基本介绍北京和光同盛科技有限公司成立于2023年2月，依托公司丰富的人才资源库、课程库和高效专业的团队，为客户提供可执行、高质量、定制化的高端人力资源服务、同时为企业提供系统、高效、实用的咨询式培训服务。另和光同盛科技有限公司依托合作伙伴，涉足医药研发等高科技项目，脚踏实地，深耕项目。企业核心价值观合和（融合、和乐、和谐）阳光（温暖、繁荣、持久）协同（同心、同舟、同道）强盛（发展、荣盛、昌盛）企业愿景：用利他的态度，全方位的服务，扎实的内功，丰富的资源成为客户可信赖可共赢的优质战略合作伙伴
工商信息
企业名称 北京和光同盛科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 杨凡
经营状态 存续
成立时间 2023-02-02
注册资本 100万元
认证资质
营业执照信息 人力资源服务许可认证