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职位描述
QC化学原料/化学制品
岗位职责：
1.组织并参与商业化/工艺验证生产分析检测及相关活动(包括但不限于:所有生产项目的原料放行检测，商业化/验证生产项目的IPC、产品和中间体的放行检测及其相关的方法验证/转移/验证、稳定性研究相关的样品检测和管理、对照品的标化和管理等)的管理和监督，确保所有相关的操作和行为及其文件/记录符合公司质量体系和现行求，并确保数据完整性。cGMP法规要，并确保数据完整性。
2.管理和控制厂区QC实验室发生的任何实验室异常(包括不限于超标，非典型性结果，异常事件，偏差，系统适应性失败，COA，非调查性错误等)的复核、评估、批准，必要的调查，制定有效的纠正预防措施，并组织推动实。
3.负责组织丸行和落实QC实验室各项业务职能工作流程/规程的建立、梳理和优化/简化，持续提高部门执行力和工作效率。
4.监督厂区QC实验室分析仪器设备维护&校验计划和分析仪器设备的验证/确认方案的制定和相应维护/校验/验证/确认的实施。
5.负责所辖(C实验室的团队日常管理和人才梯队建设。
6.履行5S管里职责，确保工作环境符合5S管理要求。
7.组织并参与现的相关问是以及客户/法规QA审计发现的问题，组织制定、反馈并推进落实相应的CAPAS，按期完成整改，并积极预防问题的发生。
8.领导安排的其他工作。
任职要求：
1.本科及以上学历，分析化学及相关专业;
2.有8年以上制药企业分析相关工作经验，掌握商业化/工艺验证项目生产相关的分析检测技术，有相关质量体系建设经验;
3.英语六级及以上，能够用英文对接客户及审计;
4.具有良好的团队协作精神、服务意识和责任感，具有较强的管理能力、组织协调能力，具备良好的敬业精神。
工作地点
滨海新区天津药明康德新药开发有限公司1
客户公司信息
客户公司名称 某大型公司
客户公司地址 天津滨海新区
客户公司人数 10000人以上
公司信息
北京和光同盛科技有限公司
未融资 · 20人以下 · 人力资源、生物/制药、人力资源
已审核
公司介绍
企业基本介绍北京和光同盛科技有限公司成立于2023年2月，依托公司丰富的人才资源库、课程库和高效专业的团队，为客户提供可执行、高质量、定制化的高端人力资源服务、同时为企业提供系统、高效、实用的咨询式培训服务。另和光同盛科技有限公司依托合作伙伴，涉足医药研发等高科技项目，脚踏实地，深耕项目。企业核心价值观合和（融合、和乐、和谐）阳光（温暖、繁荣、持久）协同（同心、同舟、同道）强盛（发展、荣盛、昌盛）企业愿景：用利他的态度，全方位的服务，扎实的内功，丰富的资源成为客户可信赖可共赢的优质战略合作伙伴
工商信息
企业名称 北京和光同盛科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 杨凡
经营状态 存续
成立时间 2023-02-02
注册资本 100万元
认证资质
营业执照信息 人力资源服务许可证
