上海本布鲁特科技开发有限公司

一、岗位职责及内容: 1.按国外研发数据报告，完成二类，三类有源，无源医疗器械，例如敷料，有源医疗小器械等的技术要求，产品说明书，风险评估报告等研发文档的缮写 2.按国外研发数据整理编制，BOM表、DHF文件、sOP等，确保符合IS013485、FDA等法规要求: 3.对接注册人员，按注册要求提供相应的支持文档，注册申报及临床试验资料整理4.关联生产、质量、设备等，支持产品转产工作。 5.跟踪研发注册项目进度，对项目进行分解及计划，问题点进行分析汇报6.完成上级所下达的各项任务 二、任职要求 学历与专业 大专或本科学历，理工科，有医疗器械生产企业类似工作岗位1-3年工作经验，有一定的文档编写能力 对IS013485体系有了解，简单的3D2D设计 个人素质 正直开朗好学主动灵活敏捷诚实责任逻辑清晰 三、工作环境 质量法规部下属 扁平化管理 经验欠缺者，可培养 四.晋升路径 纵向:助理工程师一工程师经理/技术专家。 横向:转向产品经理或注册经理。 五.待遇及备注 8-12K晋升前景广阔年龄25-30 男女不限 我们需要在逆境中可以共同战斗的战友，不需要在温室下躺平的少年