注册体系工程师

职位描述：
1、根据公司需求进行有效沟通并提供质量管理规范（GMP）相关的专业工作；
2、完成手术机器人产品或公司其它二类三类产品国内注册和认证，可独立编写注册资料；
3、负责医疗器械相关法规，指南及标准的收集与整理，并组织培训相关人员；
4、负责撰写质量管理体系文件，协助研发编制相关技术文件，保证质量；
5、负责对公司二类三类产品进行质量管理体系的建立、运行的咨询指导，提出合理建议，使其达到医疗器械生产质量管理规范要求；
6、协助负责产品检验、放行工作；
7、负责和公司内部相关部门进行具体项目产品的沟通，保证项目的顺利进行；
8、负责完成公司交给的相关专项课题研究等工作；
9、临床注册经验及临床经验优先。