高级产品结构工程师

负责三类有源植入医疗器械产品的结构方案设计、详细设计及结构优化工作；
参与产品从概念开发、样机设计、试制验证到注册转产的全过程，推动结构相关工作的落地实施；
负责产品外壳、密封结构、内部器件布局、连接接口及装配结构设计，兼顾产品可靠性、生物相容性、可制造性及长期植入安全性；
配合电子、工艺、测试及供应链等团队，完成结构设计输入、设计评审、样机装配、问题分析与改进；
负责结构件相关技术文件输出，包括2D/3D图纸、BOM、装配文件、设计开发文档等；
参与产品风险分析、设计验证、设计确认及失效分析，支持注册检验及体系文件要求；
跟进外协加工、打样及试产过程，解决结构相关技术问题，持续优化产品设计与工艺实现路径。
任职要求：
本科及以上学历，机械设计、机械工程、材料成型、精密仪器、医疗器械等相关专业；
5年以上结构设计相关工作经验，具备三类有源植入医疗器械产品开发经验；
熟悉植入类产品结构设计的关键要求，能够综合考虑小型化、密封性、可靠性、生物安全性及可制造性；
具备较强的独立设计能力，能够完成产品结构方案设计、细化设计、装配设计及问题闭环；
熟悉常用结构设计软件，具备完整的工程图纸输出能力；
熟悉医疗器械开发流程，有设计开发文档、设计验证、风险分析等相关经验；
具备良好的跨部门沟通能力和项目协同能力，能够推动研发项目按节点执行。