职位描述
新药生物药化学药药品临床监查
岗位职责:
1.执行监查访视,包括选择中心、启动中心、常规监查、关中心监查,确保临床研究按方案、国内相关法规、SOP 进行;
2.能够独立的培训研究者、协调员和其他研究人员使用正确的数据收集方法,保证受试者的信息采集准确、完整并且符合项目数据采集标准和方案要求:
3.和研究中心取得良好的合作关系,保证临床试验按既定目标顺利执行;
4.推动研究者完成入组目标,保证临床试验按既定目标顺利执行;
5.与中心常规联系,确中心依照方案、SOP、国内法规开展研究;
6.按计划进行监查质控,保障数据质疑得到被授权研究者及时正确的答复;
7.及时跟踪AE/SAE等,确保不良事件/严重不良事件被及时准确的上报、处理、跟踪。
任职要求:
1.有医学、药学、生命科学相关背景,专科或以上学历:
2.至少有1年CRA经验,具有CRO内分泌项目经验优先,能够适应高频出差:
3.有良好的分析解决问题能力和良好的人际交往能力;
4.有独立工作能力,有团队合作精神关注试验中的细节,降低风险;
5.良好的计算机办公基础且具有灵活性和适应性良好的演讲技能。
1.执行监查访视,包括选择中心、启动中心、常规监查、关中心监查,确保临床研究按方案、国内相关法规、SOP 进行;
2.能够独立的培训研究者、协调员和其他研究人员使用正确的数据收集方法,保证受试者的信息采集准确、完整并且符合项目数据采集标准和方案要求:
3.和研究中心取得良好的合作关系,保证临床试验按既定目标顺利执行;
4.推动研究者完成入组目标,保证临床试验按既定目标顺利执行;
5.与中心常规联系,确中心依照方案、SOP、国内法规开展研究;
6.按计划进行监查质控,保障数据质疑得到被授权研究者及时正确的答复;
7.及时跟踪AE/SAE等,确保不良事件/严重不良事件被及时准确的上报、处理、跟踪。
任职要求:
1.有医学、药学、生命科学相关背景,专科或以上学历:
2.至少有1年CRA经验,具有CRO内分泌项目经验优先,能够适应高频出差:
3.有良好的分析解决问题能力和良好的人际交往能力;
4.有独立工作能力,有团队合作精神关注试验中的细节,降低风险;
5.良好的计算机办公基础且具有灵活性和适应性良好的演讲技能。
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工作地点
北京************

公司信息
公司介绍
先为达生物是一家科学驱动、国际化、临床阶段的生物医药企业,聚焦代谢性疾病领域生物大分子新药开发,致力于开发具有自主知识产权的创新药物,实现产品全球产业化和商业化。公司总部位于杭州,研发和国内注册中心位于北京,并先后在澳大利亚、美国设立全资子公司,分别负责海外临床开发,海外注册申报和BD业务,另外在上海也设有办公室。基于多个核心平台,先为达生物建立了多个处于不同研发阶段的创新药物研发管线,公司现已获得8项临床试验批件,其中2项已快速推进至Ⅲ期临床试验,并提前布局海外临床开发。先为达生物的创业团队、研发管线、开发能力等得到了众多投资机构的认可,已获得IDG资本、正心谷资本、LYFE Capital、君联资本、拾玉资本、海邦投资等机构的战略投资,为公司长远发展提供了有效的资金保障。 先为达生物秉持开放心态,在大力推进自主研发的同时,也在积极推行战略合作,在世界范围内寻求合作机会,引进高质量的、满足患者迫切临床需求的一流产品和技术,以合理的价格将创新药物尽早送达到患者手中。
工商信息
企业名称 杭州先为达生物科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司(外商投资、未上市)
法人代表 潘海
经营状态 在营(开业)
成立时间 2017-08-17
注册资本 2320.3346万元
认证资质
营业执照信息





