职位描述
Ⅱ期Ⅲ期仿制药化学药新药GCP证书药品临床监查
任职要求:
1、医学、药学、护理等相关专业背景,本科及以上学历;
2、熟知GCP法规对药物临床研究的要求,有GCP证书;
3、1年以上药物临床监查工作经验,熟悉临床监查员工作流程和工作内容;
4、良好的沟通和协调能力,善于处理研究者关系;
5、具有较强的独立工作能力及团队合作精神;
6、工作踏实,具有较强的责任心及执行力;
7、良好的身体素质,能适应高强度工作,适应经常出差;
8、有大型CRO或外资工作经验优先,有肿瘤专业监查经验优先。
岗位职责:
1、按照监查计划,执行所负责临床研究中心的监查工作;
2、确保研究中心的临床试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行,保护受试者权益;
3、协助项目负责人与研究中心、申办者之间的协调与沟通;
4、协助研究者解决试验过程中可能出现的问题;
5、确保研究数据及时、准确、完整的记录在原始病例和病例报告表中;
6、按照SOP对研究文件进行收集、整理和归档。
工作地址:上海。
职位福利:五险一金、定期体检、周末双休、项目奖金、交通补助、带薪年假、节日福利
1、医学、药学、护理等相关专业背景,本科及以上学历;
2、熟知GCP法规对药物临床研究的要求,有GCP证书;
3、1年以上药物临床监查工作经验,熟悉临床监查员工作流程和工作内容;
4、良好的沟通和协调能力,善于处理研究者关系;
5、具有较强的独立工作能力及团队合作精神;
6、工作踏实,具有较强的责任心及执行力;
7、良好的身体素质,能适应高强度工作,适应经常出差;
8、有大型CRO或外资工作经验优先,有肿瘤专业监查经验优先。
岗位职责:
1、按照监查计划,执行所负责临床研究中心的监查工作;
2、确保研究中心的临床试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行,保护受试者权益;
3、协助项目负责人与研究中心、申办者之间的协调与沟通;
4、协助研究者解决试验过程中可能出现的问题;
5、确保研究数据及时、准确、完整的记录在原始病例和病例报告表中;
6、按照SOP对研究文件进行收集、整理和归档。
工作地址:上海。
职位福利:五险一金、定期体检、周末双休、项目奖金、交通补助、带薪年假、节日福利
工作地点
静安区上海站

工作地点

公司信息
广州翰科维医药科技有限公司
不需要融资 · 100-299人 · 医药研发/生产外包(CXO)
已审核
工商信息
企业名称 广州翰科维医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 王海豹
经营状态 存续
成立时间 2023-03-24
注册资本 100万元
认证资质
营业执照信息
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