更新于 5月22日
职位描述
体外诊断试剂GSP认证GMP认证ISO9001ISO13485
岗位职责：
1、 按照国内相关法律法规，负责新兽药证书注册申报资料、生产批文申报资料的撰写和提交注册申请；
2、 保持对相关法律法规的敏锐度，及时调整注册项目规划内容；
3、 跟踪产品注册进度，就注册过程中出现的问题与相关项目研发工程师、合作单位和审批单位积极沟通。
任职要求：
1、 兽医、兽药、医学、生物相关专业硕士学历；
2、 了解或熟悉新兽药证书申报相关法规、流程者，尤其是了解生物制品申报注册流程者优先，或逻辑思维能力强，学习能力强，能快速学习并理解相关法规，基于法规要求编制申报注册材料框架；
拥有生物制品类新兽药证书成功申报经验者优先。
1、 按照国内相关法律法规，负责新兽药证书注册申报资料、生产批文申报资料的撰写和提交注册申请；
2、 保持对相关法律法规的敏锐度，及时调整注册项目规划内容；
3、 跟踪产品注册进度，就注册过程中出现的问题与相关项目研发工程师、合作单位和审批单位积极沟通。
任职要求：
1、 兽医、兽药、医学、生物相关专业硕士学历；
2、 了解或熟悉新兽药证书申报相关法规、流程者，尤其是了解生物制品申报注册流程者优先，或逻辑思维能力强，学习能力强，能快速学习并理解相关法规，基于法规要求编制申报注册材料框架；
拥有生物制品类新兽药证书成功申报经验者优先。
工作地点
武汉江夏区光谷生物医药加速器3期
公司信息
唯泰科生物科技(武汉)有限公司
天使轮 · 20人以下 · IVD（体外诊断）、生物/制药、IVD（体外诊断）
已审核
公司介绍
唯泰科生物科技（武汉）有限公司（简称“唯泰科生物”）聘请国内动物疫病领域知名学者作为公司首席科学家，致力于让科研成果创造经济价值，用前沿技术带动行业发展，努力成为动物疫病检测领域的前沿开拓者，以及动物和人类大健康的守卫者。公司自主开发诊断试剂配套仪器设备、诊断试剂原料及试剂稳定剂组分，掌握诊断制品的核心竞争力。公司产品主要以针对动物传染病的免疫学诊断品为主，包括化学发光、酶联免疫检测试剂，此外，兼有核酸检测试剂原料及成品试剂盒（液体和冻干两种形式）。基于自主的创新和发展，公司预期在动物疫病诊断领域打破市场对进口检测试剂盒依赖的现状，实现国产化与自动化的替代，为实现多种动物疫病净化的行业目标贡献产业力量，为养殖业和人类大健康保驾护航。
工商信息
企业名称 唯泰科生物科技（武汉）有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 陈利苹
经营状态 存续
成立时间 2024-06-18
注册资本 100万元
认证资质
营业执照信息