QA主管

1、监督质量文件（包括工艺规程、岗位操作规程、质量标准、检验规程及清洗规程等SOP）的建立和完善，协助质保部经理对质量管理文件进行审核；
2、协助各部门按相关要求起草或修订SOP文件，提供规范性操作指导，并做好部门之间的协调工作；
3、监督车间质量体系文件的规范操作，批生产记录、清洗记录等记录的规范执行工作，对文件可操作性情况进行调查。
4、负责对车间的物料、定置、标识、卫生、设备、记录规范填写等进行指导和检查，并对车间工艺参数执行情况的监督检查；
5、对车间检查结果进行汇总，反馈，并对车间的各项整改进行跟踪检查；
6、负责相关产品批生产记录的审核、整理及归档工作；
7、按相关文件要求执行中间产品、产品、设备等放行工作；
8、复核产品标签等。
9、对车间变更进行控制，协助车间或部门做好变更的审批手续；
10、会同有关部门对变更进行审核评价，报QA经理或质量负责人批准；
11、对变更过程进行跟踪，收集变更后的数据，对变更的结果进行评价；变更实施后，协助修改相关文件。
12、负责车间生产偏差等异常情况上报和原因调查，监督车间异常处理过程和后续质量跟踪；
13、负责组织车间不合格中间体及成品的上报和原因调查，监督车间不合格处理过程和后续质量跟踪；
14、会同相关部门（销售部、生产车间等）对客户的抱怨/投诉或退货的原因进行调查，提出初步的处理意见，报QA负责人或质量负责人或总经理批准；协助实施退货抱怨过程，提出改进意见，并跟踪检查实施情况。
15、审核工艺验证、分析方法验证方案和报告，监督验证过程的实施；
16、审核清洗验证/评估方案和报告清洗记录，监督清洗的执行和评估清洗结果；
17、审核批生产记录、质量标准。
18、确保产品放行前按照SOP要求完成相应的检查。