职位描述
质量体系管理
岗位职责:
1、确保公司药品检验、仓储、销售全流程符合药监法规、GMP/GSP 标准。
2、负责质量文件编制、修订、审核与落地执行,把控成品入库检验、出库复核全质量关卡。
3、组织开展内部质量审计、偏差处理、不合格品管控、变更及 CAPA 管理,处置质量异常与客诉质量问题。
4、对接药监部门检查、飞行检查、第三方审核,统筹迎检资料准备、现场整改及闭环跟进。岗位要求:
1、专科及以上学历,药学、制药工程、药物分析、中药学等医药相关专业。
2、精通药品相关法律法规,熟练质量体系搭建、内审、迎检、质量风险管控。
3、严谨细心,责任心高,无药品质量相关不良从业记录。
1、确保公司药品检验、仓储、销售全流程符合药监法规、GMP/GSP 标准。
2、负责质量文件编制、修订、审核与落地执行,把控成品入库检验、出库复核全质量关卡。
3、组织开展内部质量审计、偏差处理、不合格品管控、变更及 CAPA 管理,处置质量异常与客诉质量问题。
4、对接药监部门检查、飞行检查、第三方审核,统筹迎检资料准备、现场整改及闭环跟进。岗位要求:
1、专科及以上学历,药学、制药工程、药物分析、中药学等医药相关专业。
2、精通药品相关法律法规,熟练质量体系搭建、内审、迎检、质量风险管控。
3、严谨细心,责任心高,无药品质量相关不良从业记录。
工作地点
贵阳市-南明区-都司路贵州省贵阳市南明区中天广场

公司信息
公司介绍
贵州京新健康信息有限公司成立于2019年3月,是立足贵州、深耕全域医药渠道的省级药品代理企业。公司业务网络覆盖贵州省各市县,构建起学术推广为核心、直营与招商双轨并行的运营体系,专注于临床多品类药品的专业化营销与市场推广。 公司汇聚行业精英人才,核心团队成员均毕业于中国药科大学、沈阳药科大学、西南大学、贵州大学等知名高校,具备扎实的专业功底与丰富的医药行业实操经验。在运营管理中,公司坚持精细化管理模式,严格规范团队管理、市场推广等全流程工作,积极响应国家医药行业政策导向,始终以专业、合规、精细为发展准则,深耕贵州医药市场,为临床产品赋能、为合作伙伴创造价值。
工商信息
企业名称 贵州京新健康信息有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人独资)
法人代表 吴荷芳
经营状态 存续
成立时间 2023-12-25
注册资本 100万元
认证资质
营业执照信息

更新于 今天



