职位描述
药品临床监查新药FDA认证CDE
工作职责:
1、负责公司新药临床试验项目中相关中心的伦理递交和中心启动工作;
2、负责公司新药临床试验项目中相关中心的监查工作;
3、负责公司新药临床试验项目中相关中心的中心关闭工作;
4、协助公司新药临床试验项目中相关中心的合同签署;
5、协助完成新药临床试验的数据答疑工作;
6、协助项目经理管理和监察所签约的CRO委派的CRA和CRC对于合同规定的工作的执行
7、建立与各研究者、统计专家以及CRO公司的密切关系,并做好与各研究中心的沟通与协调工作,确保试验符合GCP以及研究方的要求;
8、严格控制项目在相关中心的进度和时间表,确保临床试验保质保量地完成;
9、报告并协商解决在临床试验中发生的各种问题和严重不良事件;
10、负责对试验药品、物品、样品、资料等的准备、发放和管理;
11、新药项目的调研;
12、各种其他公司交办的事项。
任职要求:
1、临床医学或药学本科、或以上学历;
2、具有至少2年以上CRA岗位工作经验;
3、拥有心内、心外临床研究经验者优先;
4、具备良好的英文文献阅读能力
5、具备良好的沟通和协调能力,具备良好的执行力、工作责任感和事业心强;
1、负责公司新药临床试验项目中相关中心的伦理递交和中心启动工作;
2、负责公司新药临床试验项目中相关中心的监查工作;
3、负责公司新药临床试验项目中相关中心的中心关闭工作;
4、协助公司新药临床试验项目中相关中心的合同签署;
5、协助完成新药临床试验的数据答疑工作;
6、协助项目经理管理和监察所签约的CRO委派的CRA和CRC对于合同规定的工作的执行
7、建立与各研究者、统计专家以及CRO公司的密切关系,并做好与各研究中心的沟通与协调工作,确保试验符合GCP以及研究方的要求;
8、严格控制项目在相关中心的进度和时间表,确保临床试验保质保量地完成;
9、报告并协商解决在临床试验中发生的各种问题和严重不良事件;
10、负责对试验药品、物品、样品、资料等的准备、发放和管理;
11、新药项目的调研;
12、各种其他公司交办的事项。
任职要求:
1、临床医学或药学本科、或以上学历;
2、具有至少2年以上CRA岗位工作经验;
3、拥有心内、心外临床研究经验者优先;
4、具备良好的英文文献阅读能力
5、具备良好的沟通和协调能力,具备良好的执行力、工作责任感和事业心强;
工作地点
宝山区北上海生物医药产业园

工作地点

公司信息
上海仲时药业有限公司
未融资 · 20-99人 · 生物/制药
已审核
工商信息
企业名称 上海仲时药业有限公司
企业类型 有限责任公司(外商投资企业与内资合资)
法人代表 梅伟伶
经营状态 存续
成立时间 2016-09-18
注册资本 1170万元
认证资质
营业执照信息
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本科
1-3年
药品临床监查
新药
化学药
生物药
Ⅰ期
Ⅱ期
Ⅲ期
Ⅳ期
CRA/SCRA (上海)
1.5-2.5万 昆翎(北京)医药科技发展有限公司
本科
1-3年
药品临床监查
新药
仿制药
化学药
生物药
Ⅰ期
Ⅱ期
Ⅲ期
Ⅳ期
GCP证书
五险一金
带薪年假
补充医疗保险
定期团建
通讯补助
大牛带队
出差补贴
多次晋升机会
CRA上海

本科
1-3年
GCP
药品临床监查
生物/制药
医药制造
持续培训
五险一金
补充医疗保险
13薪
节日福利
定期体检
带薪年假
交通补助
通讯补助
临床监查员CRA2/SCRA
1.4-2.2万·13薪 博纳西亚(杭州)医药科技股份有限公司
本科
1-3年
GCP
药品临床监查
Ⅱ期
Ⅲ期
生物/制药
医药制造
五险一金
餐补
带薪年假
定期体检
员工旅游
节日福利
高级临床监察员(SCRA/LCRA)
1.5-2.5万·14薪 上海君赛生物股份有限公司
本科
5-10年
药品临床监查
新药
生物药
Ⅰ期
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带薪年假
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更新时间 10月23日

