医疗器械技术工程师

一、岗位名称
技术专员
二、岗位职责
1、负责生产技术支持，解决生产过程中出现的技工艺、装配问题，优化作业指导书。
2、参与新产品设计开发、设计验证、设计确认，整理研发输出资料，协助完成设计评审与变更控制，协助产品注册 / 备案及发补资料。
3、收集、整理行业标准、法规、技术规范，确保产品设计与生产符合最新要求。
4、协助质量部门完成不合格品技术判定、偏差处理、纠正预防措施（CAPA） 相关技术评估。
5、熟悉医疗器械产品的设计原理、检验标准、制造过程、生产工艺。